A Sonoforézis hatása a helyi érzéstelenítésre: kísérleti tanulmány

Ötven egészséges, 18 és 50 év közötti beteget vesznek igénybe ebben a klinikai vizsgálatban. A klinikai vizsgálat anatómiai helye a nyálkahártya nyálkahártyájának felső állkapcsa a kutya kiemelkedése felett. Ezt a helyet azért választották ki, mert ez egy olyan anatómiai szerkezet, amely minden alany számára könnyen megtalálható, és a páciens egyik oldaláról a másikra reprodukálható. A páciens maxilláris nyálkahártyájának egyik oldalát fogászati ​​2x2-es szivacsos gézzel szárítjuk, majd SV-vel egy percig 20%-os Benzocaine-t alkalmazunk. A helyet ezután egy 3 mm-es mélységig szúrt rövid, 27-es tűvel átszúrják.

Közvetlenül a tű eltávolítása után a betegeket felkérik, hogy értékeljék fájdalmukat a Visual Analogue Scale (VAS) modell szerint. A VAS egy 100 mm hosszú mérőműszer, amely mindkét végén szóleírókkal van rögzítve. Az alany megjelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy az aktuális állapotáról alkotott felfogását képviseli.

Az ellenoldali oldalon 2x2-t használnak a nyálka szárítására, majd 20%-os benzokaint alkalmaznak a DASD segítségével egy percig, majd a szájnyálkahártyát 27-es tűvel 3 mm-es mélységig szúrják. Közvetlenül a tű eltávolítása után az alany a fent leírt módszer szerint értékeli a fájdalmát. A helyi érzéstelenítő DASD és SV általi alkalmazását egyetlen vizsgáló fogja beadni minden alany számára. A helyi érzéstelenítő beadása után az alanyokat véletlenszerűen osztják fel hat külön vizsgáló között, akik a tűt a nyálkahártyába szúrják. Sem az injekciót beadó vizsgálónak, sem az alanyoknak nem mondják el, hogy a DASD-t vagy az SV-t használták-e a helyi érzéstelenítés beadására. Ez biztosítja a kettős vak próbatételt. Az egyes injekciók szabványosítása érdekében minden injekciós helyhez új, 27-es tűt kell használni.

Statisztikai analízis

Minden beteget az injekció beadása előtt helyi érzéstelenítővel kezelnek, amelyet az SV eszközzel vagy a DASD eszközzel alkalmaznak. Páros t-tesztet használunk annak meghatározására, hogy van-e statisztikailag szignifikáns különbség az egyes injekciós helyeken rögzített fájdalompontszámok között. A VAS modellnél a páciens függőleges jelét a bal oldalról mérik milliméterben. A páros t-teszt azt vizsgálja, hogy az SV-vel kezelt helyek és a DASD-vel kezelt helyek közötti átlagos különbség annak meghatározására, hogy a két hipotézis közül melyik igaz. A nullhipotézis (Ho), hogy a fájdalompontszámok különbségeinek átlaga nulla. Az alternatív hipotézis (Ha), hogy a fájdalompontszámok különbségeinek átlaga nem egyenlő nullával. A 0,05 valószínűségi értéket használjuk annak meghatározására, hogy a különbség szignifikáns-e.