Effekten av sonofores på topisk anestesi: en pilotstudie

Femtio friska patienter mellan 18 och 50 år kommer att användas för denna kliniska prövning. Den anatomiska platsen som används för denna kliniska prövning är den maxillära mukobuckala vecket ovanför hundens eminens. Denna sida har valts ut eftersom det är en anatomisk struktur som är lätt att hitta för alla försökspersoner och som är reproducerbar från ena sidan av patienten till den andra. Ena sidan av patientens maxillära mukobuckala hundområde kommer att torkas med dental 2x2 svampväv, sedan appliceras 20 % Bensocaine med en SV under en minut. Platsen kommer sedan att punkteras med en kort 27-gauge nål som sätts in till ett djup av 3 mm.

Omedelbart efter att nålen tagits bort kommer patienterna att uppmanas att bedöma sin smärta enligt modellen Visual Analogue Scale (VAS). VAS är ett mätinstrument med en längd på 100 mm förankrat av ordbeskrivningar i varje ände. Ämnet markerar på linjen den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd.

På den kontralaterala sidan kommer en 2x2 att användas för att torka slemmet, och sedan kommer 20% bensokain att appliceras med DASD i en minut, följt av en punktering av munslemhinnan med en 27-gauge nål till ett djup av 3 mm. Omedelbart efter att nålen tagits bort kommer patienten att bedöma sin smärta enligt samma metod som beskrivs ovan. Appliceringen av det aktuella narkosmedlet av DASD och SV kommer att administreras av en enda utredare för alla försökspersoner. Efter administrering av topisk anestesi kommer försökspersonerna att delas slumpmässigt mellan sex separata utredare som kommer att föra in nålen i slemhinnan. Varken utredaren som gav injektionen eller försökspersonerna kommer att få veta om DASD eller SV användes för att administrera den aktuella anestesin. Detta kommer att säkerställa en dubbelblind test. En ny 27-gauge nål kommer att användas för varje injektionsställe för att standardisera varje injektion.

Statistisk analys

Varje patient kommer att behandlas före injektion med en lokalbedövning som appliceras antingen med SV-enheten eller DASD-enheten. Ett parat t-test kommer att användas för att avgöra om det finns en statistiskt signifikant skillnad mellan smärtpoäng som registrerats för vart och ett av injektionsställena. För VAS-modellen mäts patientens vertikala markering från vänster sida i millimeter. Det parade t-testet kommer att testa om medelskillnaden mellan SV-behandlade ställen och DASD, behandlade ställen för att avgöra vilken av de två hypoteserna som är sanna. Nollhypotesen (Ho) är att medelvärdet av skillnaderna i smärtpoäng är noll. Den alternativa hypotesen (Ha) är att medelvärdet av skillnaderna i smärtpoäng inte är lika med noll. Ett sannolikhetsvärde på 0,05 kommer att användas för att avgöra om skillnaden är signifikant.