Effekten af ​​sonoforese på topisk anæstesi: en pilotundersøgelse

50 raske patienter mellem 18 og 50 år vil blive brugt til dette kliniske forsøg. Det anatomiske sted, der bruges til dette kliniske forsøg, er den maksillære mucobuccale fold over hundens eminens. Dette websted er blevet valgt, fordi det er en anatomisk struktur, der er let at finde for alle forsøgspersoner og kan reproduceres fra den ene side af patienten til den anden. Den ene side af patientens maksillære mucobuccale hundeområde vil blive tørret med dental 2x2 svampegaze, derefter påføres 20 % benzocain med en SV i et minut. Stedet vil derefter blive punkteret ved hjælp af en kort 27-gauge nål indsat til en dybde på 3 mm.

Umiddelbart efter fjernelse af nålen vil patienterne blive bedt om at vurdere deres smerte i henhold til Visual Analogue Scale (VAS)-modellen. VAS er et måleinstrument med en længde på 100 mm forankret af ordbeskrivelser i hver ende. Emnet markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand.

På den kontralaterale side vil en 2x2 blive brugt til at tørre slimet, og derefter påføres 20% benzocain ved hjælp af DASD i et minut, efterfulgt af en punktering af mundslimhinden med en 27-gauge nål til en dybde på 3 mm. Umiddelbart efter fjernelse af nålen vil forsøgspersonen vurdere deres smerte efter samme metode beskrevet ovenfor. Anvendelsen af ​​det topiske bedøvelsesmiddel af DASD og SV vil blive administreret af en enkelt investigator for alle forsøgspersoner. Efter administration af topisk anæstesi vil forsøgspersonerne blive delt tilfældigt mellem seks separate efterforskere, som vil indsætte nålen i slimhinden. Hverken investigatoren, der giver injektionen, eller forsøgspersonerne vil blive fortalt, om DASD eller SV blev brugt til at administrere den topiske anæstesi. Dette vil sikre en dobbelt blind prøve. En ny 27-gauge nål vil blive brugt til hvert injektionssted for at standardisere hver injektion.

Statistisk analyse

Hver patient vil før injektion blive behandlet med et topisk bedøvelsesmiddel, der påføres enten ved hjælp af SV-apparatet eller DASD-apparatet. En parret t-test vil blive brugt til at bestemme, om der eksisterer en statistisk signifikant forskel mellem smertescore, der er registreret for hvert af injektionsstederne. For VAS-modellen måles patientens lodrette mærke fra venstre side i millimeter. Den parrede t-test vil teste, om den gennemsnitlige forskel mellem SV-behandlede steder og DASD, behandlede steder for at bestemme, hvilken af ​​de to hypoteser der er sande. Nulhypotesen (Ho) er, at gennemsnittet af forskellene i smertescore er nul. Den alternative hypotese (Ha) er, at middelværdien af ​​forskellene i smertescore ikke er lig med nul. En sandsynlighedsværdi på 0,05 vil blive brugt til at bestemme, om forskellen er signifikant.