Die Wirkung der Sonophorese auf die topische Anästhesie: Eine Pilotstudie

Für diese klinische Studie werden 50 gesunde Patienten im Alter zwischen 18 und 50 Jahren verwendet. Die für diese klinische Studie verwendete anatomische Stelle ist die Oberkiefer-Mukobukkalfalte über dem Eckzahn. Diese Stelle wurde ausgewählt, da es sich um eine anatomische Struktur handelt, die für alle Probanden leicht zu finden ist und von einer Seite des Patienten zur anderen reproduzierbar ist. Eine Seite des oberen mukobukkalen Eckzahnbereichs des Patienten wird mit dentaler 2x2-Schwammgaze getrocknet, dann wird 20 % Benzocain mit einem SV für eine Minute aufgetragen. Die Stelle wird dann mit einer kurzen 27-Gauge-Nadel punktiert, die bis zu einer Tiefe von 3 mm eingeführt wird.

Unmittelbar nach dem Entfernen der Nadel werden die Patienten gebeten, ihre Schmerzen nach dem Modell der visuellen Analogskala (VAS) einzustufen. Das VAS ist ein Messinstrument mit einer Länge von 100 mm, das an jedem Ende mit Wortdeskriptoren verankert ist. Die Versuchsperson markiert auf der Linie den Punkt, der ihrer Meinung nach ihre Wahrnehmung ihres aktuellen Zustands darstellt.

Auf der kontralateralen Seite wird ein 2x2 verwendet, um den Schleim zu trocknen, und dann werden 20% Benzocain mit dem DASD für eine Minute aufgetragen, gefolgt von einer Punktion der Mundschleimhaut mit einer 27-Gauge-Nadel bis zu einer Tiefe von 3 mm. Unmittelbar nach dem Entfernen der Nadel bewertet die Person ihre Schmerzen nach der gleichen oben beschriebenen Methode. Die Anwendung des topischen Anästhetikums durch DASD und SV wird von einem einzigen Prüfer für alle Probanden durchgeführt. Nach der Verabreichung des Lokalanästhetikums werden die Probanden zufällig auf sechs separate Untersucher aufgeteilt, die die Nadel in die Schleimhaut einführen. Weder dem Untersucher, der die Injektion gibt, noch den Probanden wird mitgeteilt, ob die DASD oder SV verwendet wurde, um die topische Anästhesie zu verabreichen. Dadurch wird ein doppelblinder Versuch sichergestellt. Für jede Injektionsstelle wird eine neue 27-Gauge-Nadel verwendet, um jede Injektion zu standardisieren.

Statistische Analyse

Jeder Patient wird vor der Injektion mit einem topischen Anästhetikum behandelt, das entweder mit dem SV-Gerät oder dem DASD-Gerät aufgetragen wird. Ein gepaarter t-Test wird verwendet, um zu bestimmen, ob ein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den Schmerzwerten besteht, die für jede der Injektionsstellen aufgezeichnet wurden. Beim VAS-Modell wird die vertikale Markierung des Patienten von der linken Seite in Millimetern gemessen. Der gepaarte t-Test testet, ob die mittlere Differenz zwischen SV-behandelten Stellen und DASD-behandelten Stellen besteht, um zu bestimmen, welche der beiden Hypothesen wahr ist. Die Nullhypothese (Ho) besagt, dass der Mittelwert der Unterschiede in den Schmerzwerten null ist. Die Alternativhypothese (Ha) besagt, dass der Mittelwert der Unterschiede in den Schmerzwerten ungleich Null ist. Ein Wahrscheinlichkeitswert von 0,05 wird verwendet, um zu bestimmen, ob der Unterschied signifikant ist.