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切除肝臓手術における術中胆管超音波検査 (IOCUS)

2011年1月25日 更新者:University of Milan

術中胆道造影を行わない400件以上の肝切除術:超音波の役割の前向きな検証

肝臓手術は、保存的かつ根治的な切除を保証するためのエコーガイド下手術であると考えるべきです。 研究者らは、正式な胆管造影を必要とせずに肝臓手術中に胆管系を研究するための術中超音波検査(IOUS)のさらなる応用について説明している。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

肝臓手術における術中超音波検査 (IOUS) は、根治的かつ安全な肝切除術の基本的なツールとして広く受け入れられています [1]。 近年、腫瘍の特性評価と病期分類 [2] および切除ガイダンス [3-5] の両方に関して、IOUS の新たな技術的改良が報告されています。 しかし、術中胆道造影 (IOC) は、依然として胆管の解剖学的研究や胆管切除の場合の再建のガイドにおけるゴールドスタンダードであり、さらに、生体提供の出現により、術前画像を検証するための標準的な参照となっています。 6]。 逆に、この意味での IOUS は、術中の拡張胆管排液を誘導するためでない限り、何の役割も果たしていないと断言できます [7]。 それにもかかわらず、IOC には無視できないコストがかかり、X 線、ヨウ素添加造影剤の使用が必要となり、時間がかかります。

ここでは、肝切除を受ける一連の患者で検証された術中胆管超音波(IOCUS)による胆管探索技術を提案します。

  1. 町 J、大石 AJ、古本 NL、大石 RH (2004)。 術中超音波検査。 Surg Clin North Am、84(4): 1085-111
  2. 皆川正史、幕内正史、高山哲也、大友和也 (2001) 肝細胞癌および門脈腫瘍血栓を有する患者における肝切除術の選択基準。 アン・サーグ、233(3): 379-84
  3. トルジッリ G、デル ファブロ D、オリヴァリ N、カリアーダ F、モントルシ M、幕内 M (2004)。 肝臓手術中の造影超音波検査。 Br J Surg、91(9): 1165-7
  4. Torzilli G、Makuuchi M. 肝細胞癌に対する肝臓亜区域切除術における超音波ガイド下指圧迫 (2004)。 Surg Endosc、18(1):136-9
  5. Torzilli G、高山 T、Hui AM、久保田 K、針原 Y、幕内 M (1999)。 超音波ガイド下の肝臓手術の新しい技術的側面。 Am J Surg、178(4): 341-3
  6. リー VS、クリンスキー GA、ナザロ CA、チャン JS、バブ JS、リン JC、モーガン GR、テパーマン LW。 マンガホジピル三ナトリウム増強MR胆管造影と従来のT2強調MR胆管造影における生体肝移植ドナー候補者の肝臓内胆管の解剖学的構造の定義。 放射線学、2004年。 233(3):659-66
  7. Torzilli G、幕内 M、小松 Y、ノイエ T、安倍 H、小林 T、久保田 K、高山 T. US は、びまん性胆管癌に対する肝膵空腸吻合術中の胆道ドレナージを指導しました。 肝臓胃腸科。 1999年; 46(26):863-6。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

448

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rozzano - Milano、イタリア、20086
        • Istituto Clinico Humanitas, IRCCS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肝胆道腫瘍に対する切除肝臓手術を受ける患者

説明

包含基準:

必要な患者さん:

  • 胆管の解剖学的構造の解明。
  • 最終的な肝内胆管拡張の開示。
  • グリッソニアン鞘から腫瘍を剥離した後の縫合胆管の開存性の検証。
  • 胆腸吻合前の肝臓切断面上の胆管断端の排液のチェック。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
イオカス

テクニックは次のとおりです。

  1. 造影剤を使用しない直接超音波探査。
  2. 空気と生理食塩水の混合物(水 2 部と空気 1 部)を胆管に IOCUS 注射します。
  3. IOCUS による胆管への空気ボーラス注入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
技術的な実現可能性
時間枠:術後の罹患率と死亡率は90日
術後の罹患率と死亡率は90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
効能
時間枠:術後の罹患率と死亡率は90日
術後の転帰、特に切除、胆管再建または胆腸吻合後に肝臓の未排出部分がないこと、および一貫した胆汁漏出がないことによって検証された適切な情報を提供する有効性
術後の罹患率と死亡率は90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:GUIDO TORZILLI, MD, PhD、University of Milan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月25日

最終確認日

2010年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IOCUS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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