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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01283802
절제 간 수술에서 수술 중 담관초음파 (IOCUS)
2011년 1월 25일 업데이트: University of Milan
수술 중 담관 조영술 없이 400건 이상의 간 절제술: 초음파의 역할에 대한 전향적 검증
간 수술은 보수적이지만 근치적 절제를 보장하기 위한 초음파 유도 절차로 간주되어야 합니다.
연구자들은 공식적인 담관 조영술이 필요하지 않은 간 수술 중 담도 트리를 연구하기 위한 수술 중 초음파 검사(IOUS)의 추가 적용에 대해 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
간 수술에서 수술 중 초음파 검사(IOUS)는 근치적이고 안전한 간 절제술을 위한 기본 도구로 널리 받아들여지고 있습니다[1]. IOUS의 새로운 기술적 개선은 최근 몇 년 동안 종양 특성화 및 병기 결정[2] 및 절제 안내[3-5] 모두에 대해 보고되었습니다. 그러나 수술 중 담관 조영술(IOC)은 여전히 담도 해부학을 연구하고 담관 절제의 경우 재건을 안내하는 황금 표준을 나타내며, 생체 기증의 출현으로 수술 전 영상을 검증하기 위한 표준 참조가 되었습니다. 6]. 반대로 IOUS는 수술 중 확장된 담관 배액을 안내하지 않는다면 이러한 의미에서 역할이 없다고 단언할 수 있습니다[7]. 그럼에도 불구하고 IOC는 무시할 수 없는 비용이 있으며, X-레이, 요오드화 조영제 사용을 의미하며 시간이 많이 걸립니다.
여기에서는 간 절제술을 받는 환자의 연속적인 시리즈에서 검증된 수술 중 담관 초음파(IOCUS)를 통해 담관 탐색을 위한 기술을 제안합니다.
- 마치 J, 오이시 AJ, 후루모토 NL, 오이시 RH (2004). 수술 중 초음파. Surg Clin North Am, 84(4): 1085-111
- 미나가와 M, 마쿠우치 M, 다카야마 T, 오토모 K(2001). 간세포 암종 및 문맥 종양 혈전 환자에서 간 절제술을 위한 선택 기준. 앤 서그, 233(3): 379-84
- Torzilli G, Del Fabbro D, Olivari N, Calliada F, Montorsi M, Makuuchi M (2004). 간 수술 중 조영 증강 수술 중 초음파. Br J Surg, 91(9): 1165-7
- Torzilli G, Makuuchi M. 간세포 암종에 대한 간 분절 절제술에서 초음파 유도 손가락 압박(2004). Surg Endosc, 18(1):136-9
- Torzilli G, Takayama T, Hui AM, Kubota K, Harihara Y, Makuuchi M (1999). 초음파 유도 간 수술의 새로운 기술적 측면. Am J Surg, 178(4): 341-3
- Lee VS, Krinsky GA, Nazzaro CA, Chang JS, Babb JS, Lin JC, Morgan GR, Teperman LW. 기존의 T2 가중 MR 담관조영술과 비교하여 망가포디피르 삼나트륨 강화 MR 담관조영술에서 살아있는 간 이식 기증자 후보자의 간내 담도 해부학을 정의합니다. 방사선과, 2004; 233(3): 659-66
- Torzilli G, Makuuchi M, Komatsu Y, Noie T, Abe H, Kobayashi T, Kubota K, Takayama T. 미만성 담관 암종에 대한 간췌장-공장절개술 동안 US 유도 담즙 배액. 간소화기학. 1999; 46(26): 863-6.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
448
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rozzano - Milano, 이탈리아, 20086
- Istituto Clinico Humanitas, IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
간담도 종양으로 간절제술을 받는 환자
설명
포함 기준:
다음이 필요한 환자:
- 담관 해부학의 설명;
- 궁극적인 간내 담관 확장의 공개;
- 글리소니안 칼집에서 종양 박리 후 봉합된 담관의 개통성 확인;
- bilio-enteric anastomoses 전에 간 절단 표면의 담관 그루터기 배수를 확인하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IOCUS
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기술은 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기술적 타당성
기간: 수술 후 이환율 및 사망률에 대한 90일
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수술 후 이환율 및 사망률에 대한 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능
기간: 수술 후 이환율 및 사망률에 대한 90일
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수술 후 결과, 특히 절제, 담도 재건 또는 담도-장 문합 후 간의 배수되지 않은 부분이 없고 일관된 담즙 누출이 없음으로 검증된 적절한 정보 제공의 효율성
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수술 후 이환율 및 사망률에 대한 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: GUIDO TORZILLI, MD, PhD, University of Milan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Torzilli G, Procopio F, Botea F, Marconi M, Del Fabbro D, Donadon M, Palmisano A, Spinelli A, Montorsi M. One-stage ultrasonographically guided hepatectomy for multiple bilobar colorectal metastases: a feasible and effective alternative to the 2-stage approach. Surgery. 2009 Jul;146(1):60-71. doi: 10.1016/j.surg.2009.02.017.
- Torzilli G, Donadon M, Marconi M, Palmisano A, Del Fabbro D, Spinelli A, Botea F, Montorsi M. Hepatectomy for stage B and stage C hepatocellular carcinoma in the Barcelona Clinic Liver Cancer classification: results of a prospective analysis. Arch Surg. 2008 Nov;143(11):1082-90. doi: 10.1001/archsurg.143.11.1082.
- Torzilli G, Donadon M, Marconi M, Botea F, Palmisano A, Del Fabbro D, Procopio F, Montorsi M. Systematic extended right posterior sectionectomy: a safe and effective alternative to right hepatectomy. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):603-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31816387d7.
- Torzilli G, Montorsi M, Donadon M, Palmisano A, Del Fabbro D, Gambetti A, Olivari N, Makuuchi M. "Radical but conservative" is the main goal for ultrasonography-guided liver resection: prospective validation of this approach. J Am Coll Surg. 2005 Oct;201(4):517-28. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.026.
- Torzilli G, Makuuchi M, Komatsu Y, Noie T, Abe H, Kobayashi T, Kubota K, Takayama T. US guided biliary drainage during hepatopancreatico-jejunostomy for diffuse bile duct carcinoma. Hepatogastroenterology. 1999 Mar-Apr;46(26):863-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
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