Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív cholangio-ultrahang a reszektív májsebészetben (IOCUS)

2011. január 25. frissítette: University of Milan

Több mint 400 hepatektómia intraoperatív kolangiográfia nélkül: az ultrahang szerepének jövőbeli validálása

A májműtétet echo-vezérelt eljárásnak kell tekinteni a konzervatív, de radikális reszekció garantálása érdekében. A kutatók az intraoperatív ultrahangvizsgálat (IOUS) további alkalmazását írják le az epefa tanulmányozására májműtét során, formális kolangiográfia nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intraoperatív ultrahang (IOUS) a májsebészetben széles körben elfogadott, mint a radikális és biztonságos hepatektómia alapvető eszköze [1]. Az elmúlt években az IOUS új technikai fejlesztéseiről számoltak be mind a tumor jellemzése és stádium meghatározása [2], mind a reszekciós útmutatás [3-5] terén. Az intraoperatív cholangiographia (IOC) azonban továbbra is az aranystandard az epeutak anatómiájának tanulmányozásában, valamint az epevezeték reszekciója esetén a rekonstrukció irányításában, sőt, az élődonáció megjelenésével a preoperatív képalkotás validálásának standard referenciája. 6]. Ezzel szemben megerősíthető, hogy az IOUS-nak ebben az értelemben nincs szerepe, ha nem az intraoperatív kitágult epevezeték-elvezetést irányítja [7]. Ennek ellenére az IOC nem elhanyagolható költségekkel jár, röntgen, jódozott kontrasztanyagok használatát foglalja magában, és időigényes.

Itt egy technikát javasolunk epeutak feltárására intraoperatív cholangio-ultrahang (IOCUS) segítségével, amelyet májreszekción átesett betegek egymást követő sorozatán validálnak.

  1. Machi J, Oishi AJ, Furumoto NL, Oishi RH (2004). Intraoperatív ultrahang. Surg Clin North Am, 84(4): 1085-111
  2. Minagawa M, Makuuchi M, Takayama T, Ohtomo K (2001). A hepatektómia kiválasztási kritériumai hepatocelluláris karcinómában és portális véna daganatos trombusban szenvedő betegeknél. Ann Surg, 233(3): 379-84
  3. Torzilli G, Del Fabbro D, Olivari N, Calliada F, Montorsi M, Makuuchi M (2004). Kontrasztanyagos intraoperatív ultrahang a májműtét során. Br J Surg, 91(9): 1165-1167
  4. Torzilli G, Makuuchi M. Ultrahang-vezérelt ujjkompresszió máj-szubszegmentektómiában hepatocelluláris karcinómában (2004). Surg Endosc, 18(1):136-9
  5. Torzilli G, Takayama T, Hui AM, Kubota K, Harihara Y, Makuuchi M (1999). Az ultrahang-vezérelt májsebészet új technikai aspektusa. Am J Surg, 178(4): 341-3
  6. Lee VS, Krinsky GA, Nazzaro CA, Chang JS, Babb JS, Lin JC, Morgan GR, Teperman LW. Az intrahepatikus epe anatómiájának meghatározása élő májtranszplantációs donor jelöltekben mangafodipir-trinátriummal javított MR-kolangiográfiával szemben a hagyományos T2-súlyozott MR-kolangiográfiával. Radiológia, 2004; 233(3): 659-66
  7. Torzilli G, Makuuchi M, Komatsu Y, Noie T, Abe H, Kobayashi T, Kubota K, Takayama T. US guided biliary drainage during hepatopancreatico-jejunostomia diffúz epevezeték carcinoma esetén. Hepatogastroenterológia. 1999; 46(26): 863-6.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

448

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Rozzano - Milano, Olaszország, 20086
        • Istituto Clinico Humanitas, IRCCS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hepatobiliáris daganatok miatt reszektív májműtéten átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek, akiknek szüksége van:

  • az epevezeték anatómiájának tisztázása;
  • az esetleges intrahepatikus epevezeték-tágulat feltárása;
  • varrott epevezeték átjárhatóságának ellenőrzése a glisson-hüvelyből történő tumorleválás után;
  • az epevezeték csonkjának elvezetésének ellenőrzése a máj vágási felületén a bilioenterikus anasztomózisok előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
IOCUS
Eljárás: INTRAOPERATIV KOLANGIO-ULTRAHANG

A technikák a következők:

  1. Közvetlen ultrahangos feltárás kontrasztanyag nélkül.
  2. IOCUS injekció az epevezetékbe levegő és sóoldat keverékéből (2 rész víz és 1 rész levegő);
  3. IOCUS légbolus injekció az epevezetékbe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a műszaki megvalósíthatóság
Időkeret: 90 nap a posztoperatív morbiditás és mortalitás esetén
90 nap a posztoperatív morbiditás és mortalitás esetén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság
Időkeret: 90 nap a posztoperatív morbiditás és mortalitás tekintetében
Hatékonyság a megfelelő információ nyújtásában, amelyet a posztoperatív kimenetel és különösen a reszekció, epeúti rekonstrukció vagy bilio-enterális anasztomózisok után a máj el nem ürített része, valamint az állandó epeszivárgás hiánya igazol.
90 nap a posztoperatív morbiditás és mortalitás tekintetében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Milan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: GUIDO TORZILLI, MD, PhD, University of Milan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IOCUS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel