- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01283802
Colangio-Ultrasonido Intraoperatorio en Cirugía Resectiva Hepática (IOCUS)
Más de 400 hepatectomías sin colangiografía intraoperatoria: validación prospectiva del papel de la ecografía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ultrasonografía intraoperatoria (IOUS) en cirugía hepática es ampliamente aceptada como una herramienta fundamental para la hepatectomía radical y segura [1]. En los últimos años se han informado nuevas mejoras técnicas de IOUS tanto para la caracterización y estadificación de tumores [2] como para la guía de resección [3-5]. Sin embargo, la colangiografía intraoperatoria (IOC) aún representa el estándar de oro para estudiar la anatomía del tracto biliar, así como para guiar la reconstrucción en caso de resección del conducto biliar y, además, con el advenimiento de la donación en vida, es la referencia estándar para validar imágenes preoperatorias. 6]. Por el contrario, se podría afirmar que la IOUS en este sentido no tiene ningún papel, si no es para guiar el drenaje intraoperatorio de la vía biliar dilatada [7]. Sin embargo, la CIO no tiene costos despreciables, implica el uso de rayos X, agentes de contraste yodados y requiere mucho tiempo.
Aquí se propone una técnica para la exploración de la vía biliar mediante colangio-ultrasonido intraoperatorio (IOCUS) validada en una serie consecutiva de pacientes sometidos a resección hepática.
- Machi J, Oishi AJ, Furumoto NL, Oishi RH (2004). Ultrasonido intraoperatorio. Surg Clin North Am, 84(4): 1085-111
- Minagawa M, Makuuchi M, Takayama T, Ohtomo K (2001). Criterios de selección para hepatectomía en pacientes con hepatocarcinoma y trombo tumoral en la vena porta. Ann Surg, 233(3): 379-84
- Torzilli G, Del Fabbro D, Olivari N, Calliada F, Montorsi M, Makuuchi M (2004). Ultrasonografía intraoperatoria con contraste durante la cirugía hepática. Br J Surg, 91(9): 1165-7
- Torzilli G, Makuuchi M. Compresión digital guiada por ultrasonido en la subsegmentectomía hepática por carcinoma hepatocelular (2004). Surg Endosc, 18(1):136-9
- Torzilli G, Takayama T, Hui AM, Kubota K, Harihara Y, Makuuchi M (1999). Un nuevo aspecto técnico de la cirugía hepática guiada por ecografía. Am J Surg, 178(4): 341-3
- Lee VS, Krinsky GA, Nazzaro CA, Chang JS, Babb JS, Lin JC, Morgan GR, Teperman LW. Definición de la anatomía biliar intrahepática en candidatos a donantes de trasplante de hígado vivos en colangiografía por RM con mangafodipir trisódico versus colangiografía por RM potenciada en T2 convencional. Radiología, 2004; 233(3): 659-66
- Torzilli G, Makuuchi M, Komatsu Y, Noie T, Abe H, Kobayashi T, Kubota K, Takayama T. Drenaje biliar guiado por ecografía durante la hepatopancreaticoyeyunostomía para el carcinoma difuso de las vías biliares. hepatogastroenterología. 1999; 46(26): 863-6.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rozzano - Milano, Italia, 20086
- Istituto Clinico Humanitas, IRCCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que necesitan:
- aclaración de la anatomía del conducto biliar;
- revelación de eventual dilatación del conducto biliar intrahepático;
- verificación de la permeabilidad de un conducto biliar suturado después del desprendimiento del tumor de una vaina glissoniana;
- verificación del drenaje de un muñón de conducto biliar en la superficie de corte del hígado antes de las anastomosis bilioentéricas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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IOCO
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Las técnicas son las siguientes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la viabilidad técnica
Periodo de tiempo: 90 días para morbilidad y mortalidad postoperatoria
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90 días para morbilidad y mortalidad postoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia
Periodo de tiempo: 90 días para morbilidad y mortalidad postoperatoria
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Eficacia para proporcionar la información adecuada validada por el resultado posoperatorio y, en particular, por la ausencia de una porción del hígado no drenada después de la resección, la reconstrucción biliar o las anastomosis bilioentéricas, y la ausencia de fugas biliares constantes
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90 días para morbilidad y mortalidad postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GUIDO TORZILLI, MD, PhD, University of Milan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Torzilli G, Procopio F, Botea F, Marconi M, Del Fabbro D, Donadon M, Palmisano A, Spinelli A, Montorsi M. One-stage ultrasonographically guided hepatectomy for multiple bilobar colorectal metastases: a feasible and effective alternative to the 2-stage approach. Surgery. 2009 Jul;146(1):60-71. doi: 10.1016/j.surg.2009.02.017.
- Torzilli G, Donadon M, Marconi M, Palmisano A, Del Fabbro D, Spinelli A, Botea F, Montorsi M. Hepatectomy for stage B and stage C hepatocellular carcinoma in the Barcelona Clinic Liver Cancer classification: results of a prospective analysis. Arch Surg. 2008 Nov;143(11):1082-90. doi: 10.1001/archsurg.143.11.1082.
- Torzilli G, Donadon M, Marconi M, Botea F, Palmisano A, Del Fabbro D, Procopio F, Montorsi M. Systematic extended right posterior sectionectomy: a safe and effective alternative to right hepatectomy. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):603-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31816387d7.
- Torzilli G, Montorsi M, Donadon M, Palmisano A, Del Fabbro D, Gambetti A, Olivari N, Makuuchi M. "Radical but conservative" is the main goal for ultrasonography-guided liver resection: prospective validation of this approach. J Am Coll Surg. 2005 Oct;201(4):517-28. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.026.
- Torzilli G, Makuuchi M, Komatsu Y, Noie T, Abe H, Kobayashi T, Kubota K, Takayama T. US guided biliary drainage during hepatopancreatico-jejunostomy for diffuse bile duct carcinoma. Hepatogastroenterology. 1999 Mar-Apr;46(26):863-6.
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- IOCUS
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