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Colangio-Ultrasonido Intraoperatorio en Cirugía Resectiva Hepática (IOCUS)

25 de enero de 2011 actualizado por: University of Milan

Más de 400 hepatectomías sin colangiografía intraoperatoria: validación prospectiva del papel de la ecografía

La cirugía hepática debe considerarse un procedimiento ecoguiado para garantizar resecciones conservadoras pero radicales. Los investigadores describen otra aplicación de la ultrasonografía intraoperatoria (IOUS) para estudiar el árbol biliar durante la cirugía hepática sin necesidad de una colangiografía formal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La ultrasonografía intraoperatoria (IOUS) en cirugía hepática es ampliamente aceptada como una herramienta fundamental para la hepatectomía radical y segura [1]. En los últimos años se han informado nuevas mejoras técnicas de IOUS tanto para la caracterización y estadificación de tumores [2] como para la guía de resección [3-5]. Sin embargo, la colangiografía intraoperatoria (IOC) aún representa el estándar de oro para estudiar la anatomía del tracto biliar, así como para guiar la reconstrucción en caso de resección del conducto biliar y, además, con el advenimiento de la donación en vida, es la referencia estándar para validar imágenes preoperatorias. 6]. Por el contrario, se podría afirmar que la IOUS en este sentido no tiene ningún papel, si no es para guiar el drenaje intraoperatorio de la vía biliar dilatada [7]. Sin embargo, la CIO no tiene costos despreciables, implica el uso de rayos X, agentes de contraste yodados y requiere mucho tiempo.

Aquí se propone una técnica para la exploración de la vía biliar mediante colangio-ultrasonido intraoperatorio (IOCUS) validada en una serie consecutiva de pacientes sometidos a resección hepática.

  1. Machi J, Oishi AJ, Furumoto NL, Oishi RH (2004). Ultrasonido intraoperatorio. Surg Clin North Am, 84(4): 1085-111
  2. Minagawa M, Makuuchi M, Takayama T, Ohtomo K (2001). Criterios de selección para hepatectomía en pacientes con hepatocarcinoma y trombo tumoral en la vena porta. Ann Surg, 233(3): 379-84
  3. Torzilli G, Del Fabbro D, Olivari N, Calliada F, Montorsi M, Makuuchi M (2004). Ultrasonografía intraoperatoria con contraste durante la cirugía hepática. Br J Surg, 91(9): 1165-7
  4. Torzilli G, Makuuchi M. Compresión digital guiada por ultrasonido en la subsegmentectomía hepática por carcinoma hepatocelular (2004). Surg Endosc, 18(1):136-9
  5. Torzilli G, Takayama T, Hui AM, Kubota K, Harihara Y, Makuuchi M (1999). Un nuevo aspecto técnico de la cirugía hepática guiada por ecografía. Am J Surg, 178(4): 341-3
  6. Lee VS, Krinsky GA, Nazzaro CA, Chang JS, Babb JS, Lin JC, Morgan GR, Teperman LW. Definición de la anatomía biliar intrahepática en candidatos a donantes de trasplante de hígado vivos en colangiografía por RM con mangafodipir trisódico versus colangiografía por RM potenciada en T2 convencional. Radiología, 2004; 233(3): 659-66
  7. Torzilli G, Makuuchi M, Komatsu Y, Noie T, Abe H, Kobayashi T, Kubota K, Takayama T. Drenaje biliar guiado por ecografía durante la hepatopancreaticoyeyunostomía para el carcinoma difuso de las vías biliares. hepatogastroenterología. 1999; 46(26): 863-6.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

448

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rozzano - Milano, Italia, 20086
        • Istituto Clinico Humanitas, IRCCS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía de resección hepática por tumores hepatobiliares

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes que necesitan:

  • aclaración de la anatomía del conducto biliar;
  • revelación de eventual dilatación del conducto biliar intrahepático;
  • verificación de la permeabilidad de un conducto biliar suturado después del desprendimiento del tumor de una vaina glissoniana;
  • verificación del drenaje de un muñón de conducto biliar en la superficie de corte del hígado antes de las anastomosis bilioentéricas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
IOCO

Las técnicas son las siguientes:

  1. Exploración ecográfica directa sin medios de contraste.
  2. Inyección de IOCUS en el conducto biliar de una mezcla de aire y solución salina (2 partes de agua y 1 parte de aire);
  3. IOCUS inyección de un bolo de aire en el conducto biliar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la viabilidad técnica
Periodo de tiempo: 90 días para morbilidad y mortalidad postoperatoria
90 días para morbilidad y mortalidad postoperatoria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia
Periodo de tiempo: 90 días para morbilidad y mortalidad postoperatoria
Eficacia para proporcionar la información adecuada validada por el resultado posoperatorio y, en particular, por la ausencia de una porción del hígado no drenada después de la resección, la reconstrucción biliar o las anastomosis bilioentéricas, y la ausencia de fugas biliares constantes
90 días para morbilidad y mortalidad postoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: GUIDO TORZILLI, MD, PhD, University of Milan

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2011

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IOCUS

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