- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01283802
Colângio-Ultrassom Intraoperatório em Cirurgia Ressectiva do Fígado (IOCUS)
Mais de 400 hepatectomias sem colangiografia intraoperatória: validação prospectiva do papel do ultrassom
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ultrassonografia intraoperatória (USIO) em cirurgia hepática é amplamente aceita como uma ferramenta fundamental para hepatectomia radical e segura [1]. Novas melhorias técnicas de IOUS foram relatadas nos últimos anos, tanto para caracterização e estadiamento do tumor [2] quanto para orientação de ressecção [3-5]. No entanto, a colangiografia intraoperatória (COI) ainda representa o padrão ouro para estudar a anatomia do trato biliar, bem como para orientar a reconstrução em caso de ressecção do ducto biliar e, além disso, com o advento da doação em vida, é a referência padrão para validar a imagem pré-operatória [ 6]. Por outro lado, pode-se afirmar que a USIO nesse sentido não tem função, senão para orientar a drenagem intraoperatória das vias biliares dilatadas [7]. No entanto, o COI não tem custos desprezíveis, implica o uso de raios-x, agentes de contraste iodados e é demorado.
Aqui é proposta uma técnica de exploração das vias biliares por meio de colangio-ultrassom intraoperatório (IOCUS) validada em uma série consecutiva de pacientes submetidos à ressecção hepática.
- Machi J, Oishi AJ, Furumoto NL, Oishi RH (2004). Ultrassom intraoperatório. Surg Clin North Am, 84(4): 1085-111
- Minagawa M, Makuuchi M, Takayama T, Ohtomo K (2001). Critérios de seleção para hepatectomia em pacientes com carcinoma hepatocelular e trombo tumoral da veia porta. Ann Surg, 233(3): 379-84
- Torzilli G, Del Fabbro D, Olivari N, Calliada F, Montorsi M, Makuuchi M (2004). Ultrassonografia intraoperatória com contraste em cirurgia hepática. Br J Surg, 91(9): 1165-7
- Torzilli G, Makuuchi M. Compressão digital guiada por ultrassom em subsegmentectomia hepática para carcinoma hepatocelular (2004). Surg Endosc, 18(1):136-9
- Torzilli G, Takayama T, Hui AM, Kubota K, Harihara Y, Makuuchi M (1999). Um novo aspecto técnico da cirurgia hepática guiada por ultrassom. Am J Surg, 178(4): 341-3
- Lee VS, Krinsky GA, Nazzaro CA, Chang JS, Babb JS, Lin JC, Morgan GR, Teperman LW. Definindo a anatomia biliar intra-hepática em candidatos a doadores vivos para transplante de fígado na colangiografia por RM com mangafodipir trissódico versus colangiografia por RM convencional ponderada em T2. Radiologia, 2004; 233(3): 659-66
- Torzilli G, Makuuchi M, Komatsu Y, Noie T, Abe H, Kobayashi T, Kubota K, Takayama T. Drenagem biliar guiada por US durante hepatopancreatico-jejunostomia para carcinoma difuso do ducto biliar. Hepatogastroenterologia. 1999; 46(26): 863-6.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rozzano - Milano, Itália, 20086
- Istituto Clinico Humanitas, IRCCS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que precisam:
- esclarecimento da anatomia do ducto biliar;
- revelação de eventual dilatação das vias biliares intra-hepáticas;
- verificação da permeabilidade de um ducto biliar suturado após descolamento tumoral de uma bainha glissoniana;
- verificação da drenagem de um coto do ducto biliar na superfície de corte do fígado antes das anastomoses bilioentéricas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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IOCUS
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As técnicas são as seguintes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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a viabilidade técnica
Prazo: 90 dias para morbimortalidade pós-operatória
|
90 dias para morbimortalidade pós-operatória
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia
Prazo: 90 dias para morbimortalidade pós-operatória
|
Eficácia em fornecer as informações adequadas validadas pelo resultado pós-operatório e, em particular, pela ausência de uma porção não drenada do fígado após ressecção, reconstrução biliar ou anastomoses bilioentéricas e ausência de vazamentos biliares consistentes
|
90 dias para morbimortalidade pós-operatória
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GUIDO TORZILLI, MD, PhD, University of Milan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Torzilli G, Procopio F, Botea F, Marconi M, Del Fabbro D, Donadon M, Palmisano A, Spinelli A, Montorsi M. One-stage ultrasonographically guided hepatectomy for multiple bilobar colorectal metastases: a feasible and effective alternative to the 2-stage approach. Surgery. 2009 Jul;146(1):60-71. doi: 10.1016/j.surg.2009.02.017.
- Torzilli G, Donadon M, Marconi M, Palmisano A, Del Fabbro D, Spinelli A, Botea F, Montorsi M. Hepatectomy for stage B and stage C hepatocellular carcinoma in the Barcelona Clinic Liver Cancer classification: results of a prospective analysis. Arch Surg. 2008 Nov;143(11):1082-90. doi: 10.1001/archsurg.143.11.1082.
- Torzilli G, Donadon M, Marconi M, Botea F, Palmisano A, Del Fabbro D, Procopio F, Montorsi M. Systematic extended right posterior sectionectomy: a safe and effective alternative to right hepatectomy. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):603-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31816387d7.
- Torzilli G, Montorsi M, Donadon M, Palmisano A, Del Fabbro D, Gambetti A, Olivari N, Makuuchi M. "Radical but conservative" is the main goal for ultrasonography-guided liver resection: prospective validation of this approach. J Am Coll Surg. 2005 Oct;201(4):517-28. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.026.
- Torzilli G, Makuuchi M, Komatsu Y, Noie T, Abe H, Kobayashi T, Kubota K, Takayama T. US guided biliary drainage during hepatopancreatico-jejunostomy for diffuse bile duct carcinoma. Hepatogastroenterology. 1999 Mar-Apr;46(26):863-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- IOCUS
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