Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve cholangio-echografie bij resectieve leverchirurgie (IOCUS)

25 januari 2011 bijgewerkt door: University of Milan

Meer dan 400 hepatectomieën zonder intra-operatieve cholangiografie: prospectieve validatie van de rol van echografie

Leverchirurgie moet worden beschouwd als een echogeleide procedure om conservatieve maar radicale resecties te garanderen. De onderzoekers beschrijven een verdere toepassing van intra-operatieve echografie (IOUS) voor het bestuderen van de galwegen tijdens leveroperaties zonder dat formele cholangiografie nodig is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intraoperatieve echografie (IOUS) bij leverchirurgie wordt algemeen aanvaard als een fundamenteel instrument voor radicale en veilige hepatectomie [1]. Nieuwe technische verbeteringen van IOUS zijn de afgelopen jaren gerapporteerd, zowel voor tumorkarakterisering en stadiëring [2] als voor resectiebegeleiding [3-5]. Intraoperatieve cholangiografie (IOC) is echter nog steeds de gouden standaard voor het bestuderen van de anatomie van de galwegen en voor het begeleiden van reconstructies in geval van resectie van de galwegen, en bovendien is het met de komst van levende donatie de standaardreferentie voor het valideren van preoperatieve beeldvorming [ 6]. Omgekeerd zou kunnen worden bevestigd dat IOUS in deze zin geen rol speelt, zo niet voor het begeleiden van intraoperatieve verwijde galwegdrainage [7]. Desalniettemin heeft IOC niet te verwaarlozen kosten, het vereist het gebruik van röntgenstraling, gejodeerde contrastmiddelen en het is tijdrovend.

Hierin wordt een techniek voorgesteld voor galwegexploratie door middel van intraoperatieve cholangio-echografie (IOCUS), gevalideerd bij een opeenvolgende reeks patiënten die een leverresectie ondergaan.

  1. Machi J, Oishi AJ, Furumoto NL, Oishi RH (2004). Intraoperatieve echografie. Surg Clin North Am, 84(4): 1085-111
  2. Minagawa M, Makuuchi M, Takayama T, Ohtomo K (2001). Selectiecriteria voor hepatectomie bij patiënten met hepatocellulair carcinoom en trombus in de poortadertumor. Ann Surg, 233(3): 379-84
  3. Torzilli G, Del Fabbro D, Olivari N, Calliada F, Montorsi M, Makuuchi M (2004). Contrastversterkte intraoperatieve echografie tijdens leveroperaties. Br J Surg, 91(9): 1165-7
  4. Torzilli G, Makuuchi M. Echogeleide vingercompressie bij subsegmentectomie van de lever voor hepatocellulair carcinoom (2004). Surg Endosc, 18(1):136-9
  5. Torzilli G, Takayama T, Hui AM, Kubota K, Harihara Y, Makuuchi M (1999). Een nieuw technisch aspect van echogeleide leverchirurgie. Am J Surg, 178(4): 341-3
  6. Lee VS, Krinsky GA, Nazzaro CA, Chang JS, Babb JS, Lin JC, Morgan GR, Teperman LW. Definitie van intrahepatische galanatomie bij levende donorkandidaten voor levertransplantatie bij mangafodipir trinatrium-versterkte MR-cholangiografie versus conventionele T2-gewogen MR-cholangiografie. Radiologie, 2004; 233(3): 659-66
  7. Torzilli G, Makuuchi M, Komatsu Y, Noie T, Abe H, Kobayashi T, Kubota K, Takayama T. US geleide galafvoer tijdens hepatopancreatico-jejunostomie voor diffuus galwegcarcinoom. Hepatogastroenterologie. 1999; 46(26): 863-6.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

448

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rozzano - Milano, Italië, 20086
        • Istituto Clinico Humanitas, IRCCS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die resectieve leverchirurgie ondergaan voor hepatobiliaire tumoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die nodig hebben:

  • verduidelijking van de anatomie van de galwegen;
  • onthulling van eventuele intrahepatische galwegverwijding;
  • verificatie van de doorgankelijkheid van een gehecht galkanaal na het losmaken van de tumor van een glisson-schede;
  • controle van de afvoer van een galwegstomp op het snijvlak van de lever voorafgaand aan bilio-enterische anastomosen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IOCUS
Procedure: INTRAOPERATIEVE CHOLANIO-ULTRASOON

Technieken zijn als volgt:

  1. Directe ultrasone exploratie zonder enige contrastmiddelen.
  2. IOCUS-injectie in het galkanaal van een mengsel van lucht en zoutoplossing (2 delen water en 1 deel lucht);
  3. IOCUS-injectie van een luchtbolus in de galgang.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de technische haalbaarheid
Tijdsspanne: 90 dagen voor postoperatieve morbiditeit en mortaliteit
90 dagen voor postoperatieve morbiditeit en mortaliteit

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doeltreffendheid
Tijdsspanne: 90 dagen voor postoperatieve morbiditeit en mortaliteit
Doeltreffendheid bij het verstrekken van de juiste informatie gevalideerd door postoperatieve uitkomst en in het bijzonder door de afwezigheid van een niet-gedraineerd deel van de lever na resectie, galreconstructie of bilio-enterische anastomosen, en de afwezigheid van consistente gallekkages
90 dagen voor postoperatieve morbiditeit en mortaliteit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Milan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: GUIDO TORZILLI, MD, PhD, University of Milan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IOCUS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren