- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01283802
Cholangio-échographie peropératoire en chirurgie résectrice du foie (IOCUS)
Plus de 400 hépatectomies sans cholangiographie peropératoire : validation prospective du rôle de l'échographie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie peropératoire (IOUS) en chirurgie hépatique est largement reconnue comme un outil fondamental pour une hépatectomie radicale et sûre [1]. De nouvelles améliorations techniques de l'IOUS ont été rapportées ces dernières années tant pour la caractérisation et la stadification de la tumeur [2] que pour le guidage de la résection [3-5]. Cependant, la cholangiographie peropératoire (CIO) représente toujours le gold standard pour étudier l'anatomie des voies biliaires ainsi que pour guider la reconstruction en cas de résection des voies biliaires et, de plus, avec l'avènement du don vivant, c'est la référence standard pour valider l'imagerie préopératoire. 6]. A l'inverse, on pourrait affirmer que l'IOUS en ce sens n'a aucun rôle, si ce n'est de guider le drainage peropératoire des voies biliaires dilatées [7]. Néanmoins, l'IOC a des coûts non négligeables, elle implique l'utilisation de radiographies, de produits de contraste iodés et prend du temps.
Il est proposé ici une technique d'exploration des voies biliaires par cholangio-échographie peropératoire (IOCUS) validée sur une série consécutive de patients subissant une résection hépatique.
- Machi J, Oishi AJ, Furumoto NL, Oishi RH (2004). Échographie peropératoire. Surg Clin North Am, 84(4): 1085-111
- Minagawa M, Makuuchi M, Takayama T, Ohtomo K (2001). Critères de sélection pour l'hépatectomie chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire et de thrombus tumoral de la veine porte. Ann Surg, 233(3): 379-84
- Torzilli G, Del Fabbro D, Olivari N, Calliada F, Montorsi M, Makuuchi M (2004). Échographie peropératoire avec injection de contraste au cours d'une chirurgie hépatique. Br J Surg, 91(9): 1165-7
- Torzilli G, Makuuchi M. Compression des doigts guidée par ultrasons dans la sous-segmentectomie du foie pour le carcinome hépatocellulaire (2004). Surg Endosc, 18(1):136-9
- Torzilli G, Takayama T, Hui AM, Kubota K, Harihara Y, Makuuchi M (1999). Un nouvel aspect technique de la chirurgie hépatique échoguidée. Am J Surg, 178(4): 341-3
- Lee VS, Krinsky GA, Nazzaro CA, Chang JS, Babb JS, Lin JC, Morgan GR, Teperman LW. Définition de l'anatomie biliaire intrahépatique chez les candidats vivants donneurs de greffe de foie à la cholangiographie IRM avec injection de mangafodipir trisodique par rapport à la cholangiographie IRM conventionnelle pondérée en T2. Radiologie, 2004 ; 233(3): 659-666
- Torzilli G, Makuuchi M, Komatsu Y, Noie T, Abe H, Kobayashi T, Kubota K, Takayama T. US drainage biliaire guidé pendant l'hépatopancréatico-jéjunostomie pour le carcinome diffus des voies biliaires. Hépatogastroentérologie. 1999 ; 46(26): 863-6.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rozzano - Milano, Italie, 20086
- Istituto Clinico Humanitas, IRCCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients qui ont besoin :
- clarification de l'anatomie des voies biliaires;
- divulgation d'une éventuelle dilatation intrahépatique des voies biliaires ;
- vérification de la perméabilité d'une voie biliaire suturée après détachement tumoral d'une gaine de glisson ;
- vérification du drainage d'un moignon de voie biliaire sur la surface de coupe du foie avant les anastomoses bilio-entériques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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IOCUS
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Les techniques sont les suivantes :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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la faisabilité technique
Délai: 90 jours pour la morbidité et la mortalité postopératoires
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90 jours pour la morbidité et la mortalité postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité
Délai: 90 jours pour la morbidité et la mortalité postopératoires
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Efficacité à fournir la bonne information validée par le résultat postopératoire et notamment par l'absence de portion de foie non drainée après résection, reconstruction biliaire ou anastomoses bilio-entériques, et l'absence de fuites biliaires conséquentes
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90 jours pour la morbidité et la mortalité postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GUIDO TORZILLI, MD, PhD, University of Milan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Torzilli G, Procopio F, Botea F, Marconi M, Del Fabbro D, Donadon M, Palmisano A, Spinelli A, Montorsi M. One-stage ultrasonographically guided hepatectomy for multiple bilobar colorectal metastases: a feasible and effective alternative to the 2-stage approach. Surgery. 2009 Jul;146(1):60-71. doi: 10.1016/j.surg.2009.02.017.
- Torzilli G, Donadon M, Marconi M, Palmisano A, Del Fabbro D, Spinelli A, Botea F, Montorsi M. Hepatectomy for stage B and stage C hepatocellular carcinoma in the Barcelona Clinic Liver Cancer classification: results of a prospective analysis. Arch Surg. 2008 Nov;143(11):1082-90. doi: 10.1001/archsurg.143.11.1082.
- Torzilli G, Donadon M, Marconi M, Botea F, Palmisano A, Del Fabbro D, Procopio F, Montorsi M. Systematic extended right posterior sectionectomy: a safe and effective alternative to right hepatectomy. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):603-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31816387d7.
- Torzilli G, Montorsi M, Donadon M, Palmisano A, Del Fabbro D, Gambetti A, Olivari N, Makuuchi M. "Radical but conservative" is the main goal for ultrasonography-guided liver resection: prospective validation of this approach. J Am Coll Surg. 2005 Oct;201(4):517-28. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.026.
- Torzilli G, Makuuchi M, Komatsu Y, Noie T, Abe H, Kobayashi T, Kubota K, Takayama T. US guided biliary drainage during hepatopancreatico-jejunostomy for diffuse bile duct carcinoma. Hepatogastroenterology. 1999 Mar-Apr;46(26):863-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IOCUS
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