Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационное холангио-УЗИ в резективной хирургии печени (IOCUS)

25 января 2011 г. обновлено: University of Milan

Более 400 гепатэктомий без интраоперационной холангиографии: проспективное подтверждение роли ультразвука

Операции на печени следует рассматривать как процедуру под эхо-контролем, чтобы гарантировать консервативные, но радикальные резекции. Исследователи описывают дальнейшее применение интраоперационной ультрасонографии (ИОУЗИ) для изучения билиарного дерева во время операции на печени без необходимости формальной холангиографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Интраоперационное ультразвуковое исследование (ИОУЗИ) в хирургии печени широко признано в качестве основного инструмента радикальной и безопасной гепатэктомии [1]. В последние годы сообщалось о новых технических усовершенствованиях IOUS как для характеристики опухоли и стадирования [2], так и для руководства резекцией [3-5]. Тем не менее, интраоперационная холангиография (ИОХ) по-прежнему представляет собой золотой стандарт для изучения анатомии желчевыводящих путей, а также для проведения реконструкции в случае резекции желчных протоков и, более того, с появлением живого донорства она является стандартным эталоном для проверки предоперационной визуализации [2]. 6]. И наоборот, можно было бы утверждать, что IOUS в этом смысле не играет роли, если бы не руководство интраоперационным дренированием расширенных желчных протоков [7]. Тем не менее, ИОК имеет немалые затраты, предполагает использование рентгенографии, йодированных контрастных веществ и требует больших временных затрат.

Здесь предлагается методика исследования желчных протоков с помощью интраоперационного холангио-ультразвука (IOCUS), проверенная на последовательной серии пациентов, перенесших резекцию печени.

  1. Мачи Дж., Оиси А.Дж., Фурумото Н.Л., Оиси Р.Х. (2004). Интраоперационное УЗИ. Surg Clin North Am, 84 (4): 1085-111
  2. Минагава М., Макуути М., Такаяма Т., Отомо К. (2001). Критерии выбора для гепатэктомии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и опухолевым тромбом воротной вены. Энн Сург, 233(3): 379-84
  3. Торзилли Г., Дель Фаббро Д., Оливари Н., Каллиада Ф., Монторси М., Макуучи М. (2004). Интраоперационное УЗИ с контрастированием при операциях на печени. Бр Дж. Сург, 91(9): 1165-7
  4. Torzilli G, Makuuchi M. Компрессия пальца под ультразвуковым контролем при субсегментэктомии печени при гепатоцеллюлярной карциноме (2004). Сург Эндоск, 18(1):136-9
  5. Торзилли Г., Такаяма Т., Хуэй А. М., Кубота К., Харихара Ю., Макуути М. (1999). Новый технический аспект хирургии печени под ультразвуковым контролем. Ам Дж. Сург, 178(4): 341-3
  6. Ли В.С., Кринский Г.А., Наззаро К.А., Чанг Д.С., Бабб Д.С., Лин Д.С., Морган Г.Р., Теперман Л.В. Определение внутрипеченочной билиарной анатомии у живых кандидатов на трансплантацию печени при МР-холангиографии с тринатриевым усилением мангафодипира по сравнению с традиционной Т2-взвешенной МР-холангиографией. Радиология, 2004; 233(3): 659-66
  7. Torzilli G, Makuuchi M, Komatsu Y, Noie T, Abe H, Kobayashi T, Kubota K, Takayama T. Дренаж желчных путей под контролем УЗИ во время гепатопанкреатико-еюностомии при диффузной карциноме желчных протоков. Гепатогастроэнтерология. 1999 г.; 46(26): 863-6.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

448

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rozzano - Milano, Италия, 20086
        • Istituto Clinico Humanitas, IRCCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие резекционные операции на печени по поводу гепатобилиарных опухолей

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которым необходимо:

  • уточнение анатомии желчных протоков;
  • обнаружение возможного расширения внутрипеченочных желчных протоков;
  • проверка проходимости ушитого желчного протока после отслойки опухоли от глиссоновой оболочки;
  • проверка дренирования культи желчного протока на поверхности разреза печени перед наложением билиоэнтеральных анастомозов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ИОКУС

Методы следующие:

  1. Прямое ультразвуковое исследование без использования контрастных веществ.
  2. IOCUS введение в желчный проток смеси воздуха и физиологического раствора (2 части воды и 1 часть воздуха);
  3. Инъекция IOCUS воздушного болюса в желчный проток.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
техническая возможность
Временное ограничение: 90 дней для послеоперационной заболеваемости и смертности
90 дней для послеоперационной заболеваемости и смертности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность
Временное ограничение: 90 дней для послеоперационной заболеваемости и смертности
Эффективность предоставления надлежащей информации подтверждается послеоперационным исходом и, в частности, отсутствием недренированной части печени после резекции, реконструкции желчевыводящих путей или билиоэнтеральных анастомозов, а также отсутствием стойких желчеотделений.
90 дней для послеоперационной заболеваемости и смертности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: GUIDO TORZILLI, MD, PhD, University of Milan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться