- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01283802
Интраоперационное холангио-УЗИ в резективной хирургии печени (IOCUS)
Более 400 гепатэктомий без интраоперационной холангиографии: проспективное подтверждение роли ультразвука
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интраоперационное ультразвуковое исследование (ИОУЗИ) в хирургии печени широко признано в качестве основного инструмента радикальной и безопасной гепатэктомии [1]. В последние годы сообщалось о новых технических усовершенствованиях IOUS как для характеристики опухоли и стадирования [2], так и для руководства резекцией [3-5]. Тем не менее, интраоперационная холангиография (ИОХ) по-прежнему представляет собой золотой стандарт для изучения анатомии желчевыводящих путей, а также для проведения реконструкции в случае резекции желчных протоков и, более того, с появлением живого донорства она является стандартным эталоном для проверки предоперационной визуализации [2]. 6]. И наоборот, можно было бы утверждать, что IOUS в этом смысле не играет роли, если бы не руководство интраоперационным дренированием расширенных желчных протоков [7]. Тем не менее, ИОК имеет немалые затраты, предполагает использование рентгенографии, йодированных контрастных веществ и требует больших временных затрат.
Здесь предлагается методика исследования желчных протоков с помощью интраоперационного холангио-ультразвука (IOCUS), проверенная на последовательной серии пациентов, перенесших резекцию печени.
- Мачи Дж., Оиси А.Дж., Фурумото Н.Л., Оиси Р.Х. (2004). Интраоперационное УЗИ. Surg Clin North Am, 84 (4): 1085-111
- Минагава М., Макуути М., Такаяма Т., Отомо К. (2001). Критерии выбора для гепатэктомии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и опухолевым тромбом воротной вены. Энн Сург, 233(3): 379-84
- Торзилли Г., Дель Фаббро Д., Оливари Н., Каллиада Ф., Монторси М., Макуучи М. (2004). Интраоперационное УЗИ с контрастированием при операциях на печени. Бр Дж. Сург, 91(9): 1165-7
- Torzilli G, Makuuchi M. Компрессия пальца под ультразвуковым контролем при субсегментэктомии печени при гепатоцеллюлярной карциноме (2004). Сург Эндоск, 18(1):136-9
- Торзилли Г., Такаяма Т., Хуэй А. М., Кубота К., Харихара Ю., Макуути М. (1999). Новый технический аспект хирургии печени под ультразвуковым контролем. Ам Дж. Сург, 178(4): 341-3
- Ли В.С., Кринский Г.А., Наззаро К.А., Чанг Д.С., Бабб Д.С., Лин Д.С., Морган Г.Р., Теперман Л.В. Определение внутрипеченочной билиарной анатомии у живых кандидатов на трансплантацию печени при МР-холангиографии с тринатриевым усилением мангафодипира по сравнению с традиционной Т2-взвешенной МР-холангиографией. Радиология, 2004; 233(3): 659-66
- Torzilli G, Makuuchi M, Komatsu Y, Noie T, Abe H, Kobayashi T, Kubota K, Takayama T. Дренаж желчных путей под контролем УЗИ во время гепатопанкреатико-еюностомии при диффузной карциноме желчных протоков. Гепатогастроэнтерология. 1999 г.; 46(26): 863-6.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rozzano - Milano, Италия, 20086
- Istituto Clinico Humanitas, IRCCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, которым необходимо:
- уточнение анатомии желчных протоков;
- обнаружение возможного расширения внутрипеченочных желчных протоков;
- проверка проходимости ушитого желчного протока после отслойки опухоли от глиссоновой оболочки;
- проверка дренирования культи желчного протока на поверхности разреза печени перед наложением билиоэнтеральных анастомозов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ИОКУС
|
Методы следующие:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
техническая возможность
Временное ограничение: 90 дней для послеоперационной заболеваемости и смертности
|
90 дней для послеоперационной заболеваемости и смертности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность
Временное ограничение: 90 дней для послеоперационной заболеваемости и смертности
|
Эффективность предоставления надлежащей информации подтверждается послеоперационным исходом и, в частности, отсутствием недренированной части печени после резекции, реконструкции желчевыводящих путей или билиоэнтеральных анастомозов, а также отсутствием стойких желчеотделений.
|
90 дней для послеоперационной заболеваемости и смертности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: GUIDO TORZILLI, MD, PhD, University of Milan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Torzilli G, Procopio F, Botea F, Marconi M, Del Fabbro D, Donadon M, Palmisano A, Spinelli A, Montorsi M. One-stage ultrasonographically guided hepatectomy for multiple bilobar colorectal metastases: a feasible and effective alternative to the 2-stage approach. Surgery. 2009 Jul;146(1):60-71. doi: 10.1016/j.surg.2009.02.017.
- Torzilli G, Donadon M, Marconi M, Palmisano A, Del Fabbro D, Spinelli A, Botea F, Montorsi M. Hepatectomy for stage B and stage C hepatocellular carcinoma in the Barcelona Clinic Liver Cancer classification: results of a prospective analysis. Arch Surg. 2008 Nov;143(11):1082-90. doi: 10.1001/archsurg.143.11.1082.
- Torzilli G, Donadon M, Marconi M, Botea F, Palmisano A, Del Fabbro D, Procopio F, Montorsi M. Systematic extended right posterior sectionectomy: a safe and effective alternative to right hepatectomy. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):603-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31816387d7.
- Torzilli G, Montorsi M, Donadon M, Palmisano A, Del Fabbro D, Gambetti A, Olivari N, Makuuchi M. "Radical but conservative" is the main goal for ultrasonography-guided liver resection: prospective validation of this approach. J Am Coll Surg. 2005 Oct;201(4):517-28. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.026.
- Torzilli G, Makuuchi M, Komatsu Y, Noie T, Abe H, Kobayashi T, Kubota K, Takayama T. US guided biliary drainage during hepatopancreatico-jejunostomy for diffuse bile duct carcinoma. Hepatogastroenterology. 1999 Mar-Apr;46(26):863-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IOCUS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .