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肝切除手术中的术中胆管超声 (IOCUS)

2011年1月25日 更新者:University of Milan

超过 400 例未经术中胆管造影的肝切除术:超声作用的前瞻性验证

肝脏手术应被视为一种超声引导手术,以保证保守但根治性的切除。 研究人员描述了术中超声检查 (IOUS) 在肝脏手术期间研究胆道树的进一步应用,无需正式的胆管造影术。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

肝脏手术中的术中超声检查 (IOUS) 被广泛接受为根治性和安全性肝切除术的基本工具 [1]。 近年来报道了 IOUS 在肿瘤特征和分期 [2] 以及切除指导 [3-5] 方面的新技术改进。 然而,术中胆管造影 (IOC) 仍然是研究胆道解剖结构以及在胆管切除的情况下指导重建的金标准,此外,随着活体捐献的出现,它是验证术前影像学检查的标准参考 [ 6]. 相反,可以肯定的是,如果不是指导术中扩张胆管引流,IOUS 在这个意义上没有任何作用 [7]。 然而,IOC 的成本不可忽略,它意味着使用 X 射线、碘造影剂并且非常耗时。

本文提出了一种通过术中胆管超声 (IOCUS) 对一系列接受肝切除术的患者进行验证的胆管探查技术。

  1. Machi J、Oishi AJ、Furumoto NL、Oishi RH (2004)。 术中超声。 Surg Clin North Am,84(4):1085-111
  2. Minagawa M、Makuuchi M、Takayama T、Ohtomo K (2001)。 肝细胞癌合并门静脉癌栓患者行肝切除术的选择标准[J]. 安外科,233(3):379-84
  3. Torzilli G、Del Fabbro D、Olivari N、Calliada F、Montorsi M、Makuuchi M (2004)。 肝脏手术期间的对比增强术中超声检查。 Br J Surg, 91(9): 1165-7
  4. Torzilli G, Makuuchi M. 肝细胞癌肝亚段切除术中的超声引导手指加压 (2004)。 外科内窥镜,18(1):136-9
  5. Torzilli G、Takayama T、Hui AM、Kubota K、Harihara Y、Makuuchi M (1999)。 超声引导肝脏手术的新技术方面。 Am J Surg, 178(4): 341-3
  6. Lee VS、Krinsky GA、Nazzaro CA、Chang JS、Babb JS、Lin JC、Morgan GR、Teperman LW。 在锰福地吡三钠增强 MR 胆管造影术与传统 T2 加权 MR 胆管造影术中确定活体肝移植供体候选者的肝内胆道解剖结构。 放射学,2004; 233(3): 659-66
  7. Torzilli G, Makuuchi M, Komatsu Y, Noie T, Abe H, Kobayashi T, Kubota K, Takayama T. 美国在弥漫性胆管癌肝胰空肠吻合术中引导胆道引流。 肝胃肠病学。 1999; 46(26):863-6。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

448

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rozzano - Milano、意大利、20086
        • Istituto Clinico Humanitas, IRCCS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

因肝胆肿瘤接受肝切除手术的患者

描述

纳入标准:

需要的患者:

  • 澄清胆管解剖结构;
  • 最终肝内胆管扩张的披露;
  • 肿瘤从格利森氏鞘脱离后,验证缝合胆管的通畅性;
  • 在胆肠吻合之前检查肝脏切面上胆管残端的引流情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
奥库斯

技术如下:

  1. 无需任何造影剂的直接超声探查。
  2. IOCUS 将空气和盐水混合物(2 份水和 1 份空气)注入胆管;
  3. IOCUS 将空气团注入胆管。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
技术可行性
大体时间:90 天的术后发病率和死亡率
90 天的术后发病率和死亡率

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功效
大体时间:术后发病率和死亡率的 90 天
提供经术后结果验证的正确信息的功效,特别是在切除、胆道重建或胆肠吻合后没有肝脏未引流部分,以及没有持续的胆汁渗漏
术后发病率和死亡率的 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:GUIDO TORZILLI, MD, PhD、University of Milan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月25日

首次发布 (估计)

2011年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月25日

最后验证

2010年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IOCUS

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