Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační cholangio-ultrazvuk v resektivní jaterní chirurgii (IOCUS)

25. ledna 2011 aktualizováno: University of Milan

Více než 400 hepatektomií bez intraoperační cholangiografie: Prospektivní ověření role ultrazvuku

Operace jater by měla být považována za výkon řízený echem, aby byla zaručena konzervativní, ale radikální resekce. Vyšetřovatelé popisují další aplikaci intraoperační ultrasonografie (IOUS) pro studium žlučového stromu během operace jater bez nutnosti formální cholangiografie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Intraoperační ultrasonografie (IOUS) v jaterní chirurgii je široce akceptována jako základní nástroj pro radikální a bezpečnou hepatektomii [1]. V posledních letech byla hlášena nová technická vylepšení IOUS jak pro charakterizaci nádoru a staging [2], tak pro vedení resekce [3–5]. Intraoperační cholangiografie (IOC) však stále představuje zlatý standard pro studium anatomie žlučových cest i pro vedení rekonstrukce v případě resekce žlučovodů a navíc s příchodem dárcovství od žijících dárců je standardní referencí pro validaci předoperačního zobrazení [ 6]. Dalo by se naopak potvrdit, že IOUS v tomto smyslu nemá žádnou roli, pokud ne pro navádění peroperační drenáže dilatovaných žlučovodů [7]. IOC však nemá zanedbatelné náklady, vyžaduje použití rentgenu, jodovaných kontrastních látek a je časově náročný.

Zde je navržena technika pro exploraci žlučovodu pomocí intraoperačního cholangio-ultrazvuku (IOCUS) validovaná na po sobě jdoucích sériích pacientů podstupujících resekci jater.

  1. Machi J, Oishi AJ, Furumoto NL, Oishi RH (2004). Intraoperační ultrazvuk. Surg Clin North Am, 84 (4): 1085-111
  2. Minagawa M, Makuuchi M, Takayama T, Ohtomo K (2001). Kritéria výběru pro hepatektomii u pacientů s hepatocelulárním karcinomem a trombem tumoru portální žíly. Ann Surg, 233 (3): 379-84
  3. Torzilli G, Del Fabbro D, Olivari N, Calliada F, Montorsi M, Makuuchi M (2004). Kontrastní ultrasonografie během operace jater. Br J Surg, 91(9): 1165-7
  4. Torzilli G, Makuuchi M. Ultrazvukem řízená komprese prstu v jaterní subsegmentektomii pro hepatocelulární karcinom (2004). Surg Endosc, 18(1):136-9
  5. Torzilli G, Takayama T, Hui AM, Kubota K, Harihara Y, Makuuchi M (1999). Nový technický aspekt ultrazvukem řízené operace jater. Am J Surg, 178(4): 341-3
  6. Lee VS, Krinsky GA, Nazzaro CA, Chang JS, Babb JS, Lin JC, Morgan GR, Teperman LW. Definování anatomie intrahepatální biliární anatomie u žijících kandidátů na transplantaci jater na MR cholangiografii s mangafodipirem trisodium-enhanced versus konvenční T2-vážená MR cholangiografie. Radiologie, 2004; 233(3): 659-66
  7. Torzilli G, Makuuchi M, Komatsu Y, Noie T, Abe H, Kobayashi T, Kubota K, Takayama T. US vedená biliární drenáž během hepatopankreatico-jejunostomie pro difuzní karcinom žlučovodu. Hepatogastroenterologie. 1999; 46(26): 863-6.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

448

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rozzano - Milano, Itálie, 20086
        • Istituto Clinico Humanitas, IRCCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující resektivní operaci jater pro hepatobiliární nádory

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří potřebují:

  • objasnění anatomie žlučovodu;
  • odhalení případné intrahepatální dilatace žlučovodu;
  • ověření průchodnosti sešitého žlučovodu po oddělení tumoru od glissonského pouzdra;
  • kontrola drenáže pahýlu žlučovodu na povrchu řezu jater před bilio-enterickými anastomózami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IOCUS

Techniky jsou následující:

  1. Přímé ultrazvukové vyšetření bez jakýchkoli kontrastních látek.
  2. IOCUS injekce směsi vzduchu a fyziologického roztoku (2 díly vody a 1 díl vzduchu) do žlučovodu;
  3. IOCUS injekce vzduchového bolusu do žlučovodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
technická proveditelnost
Časové okno: 90 dní pro pooperační morbiditu a mortalitu
90 dní pro pooperační morbiditu a mortalitu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost
Časové okno: 90 dní pro pooperační morbiditu a mortalitu
Účinnost při poskytování správných informací ověřených pooperačním výsledkem a zejména nepřítomností neodvodněné části jater po resekci, biliární rekonstrukci nebo bilioenterických anastomózách a nepřítomností konzistentních úniků žluči
90 dní pro pooperační morbiditu a mortalitu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: GUIDO TORZILLI, MD, PhD, University of Milan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IOCUS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na INTRAOPERAČNÍ CHOLANGIO-ULTRAZVUK

Předplatit