Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ cholangio-ultralyd i resektiv leverkirurgi (IOCUS)

25. januar 2011 opdateret af: University of Milan

Mere end 400 hepatektomier uden intraoperativ kolangiografi: Prospektiv validering af ultralyds rolle

Leverkirurgi bør betragtes som en ekko-guidet procedure for at garantere konservative, men radikale resektioner. Forskerne beskriver en yderligere anvendelse af intraoperativ ultralyd (IOUS) til undersøgelse af galdetræet under leverkirurgi uden behov for formel kolangiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Intraoperativ ultralyd (IOUS) i leverkirurgi er bredt accepteret som et grundlæggende værktøj til radikal og sikker hepatektomi [1]. Nye tekniske forbedringer af IOUS er blevet rapporteret i de senere år både for tumorkarakterisering og stadieinddeling [2] og til resektionsvejledning [3-5]. Imidlertid repræsenterer intraoperativ kolangiografi (IOC) stadig guldstandarden for undersøgelse af galdevejenes anatomi såvel som til at vejlede rekonstruktion i tilfælde af galdevejsresektion, og med fremkomsten af ​​levende donation er det desuden standardreferencen for validering af præoperativ billeddannelse [ 6]. Omvendt kan det bekræftes, at IOUS i denne forstand ikke har nogen rolle, hvis ikke det er til at vejlede intraoperativ dilateret galdegang dræning [7]. Ikke desto mindre har IOC ikke ubetydelige omkostninger, det indebærer brug af røntgen, jodholdige kontrastmidler og er tidskrævende.

Heri foreslås en teknik til galdevejsudforskning ved hjælp af intraoperativ kolangio-ultralyd (IOCUS) valideret på en på hinanden følgende patienter, der gennemgår leverresektion.

  1. Machi J, Oishi AJ, Furumoto NL, Oishi RH (2004). Intraoperativ ultralyd. Surg Clin North Am, 84(4): 1085-111
  2. Minagawa M, Makuuchi M, Takayama T, Ohtomo K (2001). Udvælgelseskriterier for hepatektomi hos patienter med hepatocellulært karcinom og portalvenetumorthrombe. Ann Surg, 233(3): 379-84
  3. Torzilli G, Del Fabbro D, Olivari N, Calliada F, Montorsi M, Makuuchi M (2004). Kontrastforstærket intraoperativ ultralyd under leverkirurgi. Br J Surg, 91(9): 1165-7
  4. Torzilli G, Makuuchi M. Ultralydsstyret fingerkompression i leversubsegmentektomi for hepatocellulært karcinom (2004). Surg Endosc, 18(1):136-9
  5. Torzilli G, Takayama T, Hui AM, Kubota K, Harihara Y, Makuuchi M (1999). Et nyt teknisk aspekt af ultralydsstyret leverkirurgi. Am J Surg, 178(4): 341-3
  6. Lee VS, Krinsky GA, Nazzaro CA, Chang JS, Babb JS, Lin JC, Morgan GR, Teperman LW. Definition af intrahepatisk galdeanatomi i levende levertransplantationsdonorkandidater ved mangafodipir trinatrium-forstærket MR-cholangiografi versus konventionel T2-vægtet MR-cholangiografi. Radiologi, 2004; 233(3): 659-66
  7. Torzilli G, Makuuchi M, Komatsu Y, Noie T, Abe H, Kobayashi T, Kubota K, Takayama T. US guidet biliær drænage under hepatopancreatico-jejunostomi for diffust galdegangskarcinom. Hepatogastroenterologi. 1999; 46(26): 863-6.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

448

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rozzano - Milano, Italien, 20086
        • Istituto Clinico Humanitas, IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår resektiv leveroperation for hepatobiliære tumorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der har brug for:

  • afklaring af galdegangens anatomi;
  • afsløring af eventuel intrahepatisk galdekanaludvidelse;
  • verifikation af åbenheden af ​​en sutureret galdegang efter tumorløshed fra en glissonsk skede;
  • kontrol af dræningen af ​​en galdegangsstump på leverens snitflade før bilio-enteriske anastomoser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IOCUS

Teknikker er som følger:

  1. Direkte ultralydsundersøgelse uden kontrastmidler.
  2. IOCUS-injektion i galdekanalen af ​​en blanding af luft og saltvand (2 dele vand og 1 del luft);
  3. IOCUS-injektion af en luftbolus i galdekanalen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den tekniske gennemførlighed
Tidsramme: 90 dage for postoperativ morbiditet og mortalitet
90 dage for postoperativ morbiditet og mortalitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 90 dage for postoperativ morbiditet og mortalitet
Effektivitet til at give den korrekte information valideret ved postoperativt resultat og især ved fravær af en udrænet del af leveren efter resektion, galderekonstruktion eller bilio-enteriske anastomoser og fravær af konsekvente galdelækager
90 dage for postoperativ morbiditet og mortalitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GUIDO TORZILLI, MD, PhD, University of Milan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2011

Først opslået (Skøn)

26. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2011

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverkræft

Kliniske forsøg med INTRAOPERATIV CHOLANGIO-ULTRALYD

3
Abonner