Intraoperatiivinen kolangio-ultraääni resektiivisessä maksakirurgiassa (IOCUS)
tiistai 25. tammikuuta 2011 päivittänyt: University of Milan
Yli 400 hepatektomiaa ilman intraoperatiivista kolangiografiaa: Ultraäänen roolin tuleva validointi
Maksakirurgiaa tulisi pitää kaikuohjattavana toimenpiteenä konservatiivisten mutta radikaalien resektioiden takaamiseksi.
Tutkijat kuvaavat intraoperatiivisen ultraäänitutkimuksen (IOUS) lisäsovelluksen sappipuun tutkimiseen maksaleikkauksen aikana ilman muodollista kolangiografiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Intraoperatiivinen ultraääni (IOUS) maksakirurgiassa hyväksytään laajalti radikaalin ja turvallisen hepatektomian perustavanlaatuiseksi työkaluksi [1]. IOUS:n uusia teknisiä parannuksia on raportoitu viime vuosina sekä kasvaimen karakterisoinnissa ja vaiheittamisessa [2] että resektio-ohjauksessa [3-5]. Leikkauksensisäinen kolangiografia (IOC) on kuitenkin edelleen kultainen standardi sappiteiden anatomian tutkimuksessa sekä sappitiehyen resektioiden jälleenrakennuksen ohjauksessa, ja lisäksi se on elävän luovutuksen myötä vakioreferenssi preoperatiivisen kuvantamisen validoinnissa [ 6]. Sitä vastoin voitaisiin vahvistaa, että IOUS:lla ei tässä mielessä ole merkitystä, ellei se ohjaa leikkauksensaista laajentuneen sappitiehyen poistumista [7]. Siitä huolimatta IOC:n kustannukset eivät ole vähäiset, se edellyttää röntgen-, jodipitoisten varjoaineiden käyttöä ja on aikaa vievää.
Tässä ehdotetaan tekniikkaa sappitiehyiden tutkimiseksi intraoperatiivisen kolangioultraäänen (IOCUS) avulla, joka on validoitu peräkkäisillä potilailla, joille tehdään maksan resektio.
- Machi J, Oishi AJ, Furumoto NL, Oishi RH (2004). Intraoperatiivinen ultraääni. Surg Clin North Am, 84(4): 1085-111
- Minagawa M, Makuuchi M, Takayama T, Ohtomo K (2001). Hepatektomian valintakriteerit potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma ja porttilaskimon kasvaintukos. Ann Surg, 233(3): 379-84
- Torzilli G, Del Fabbro D, Olivari N, Calliada F, Montorsi M, Makuuchi M (2004). Kontrastilla tehostettu intraoperatiivinen ultraäänitutkimus maksaleikkauksen aikana. Br J Surg, 91(9): 1165-7
- Torzilli G, Makuuchi M. Ultraääni-ohjattu sormenpuristus maksan subsegmentectomiassa maksasolusyövän vuoksi (2004). Surg Endosc, 18(1):136-9
- Torzilli G, Takayama T, Hui AM, Kubota K, Harihara Y, Makuuchi M (1999). Ultraääniohjatun maksakirurgian uusi tekninen puoli. Am J Surg, 178(4): 341-3
- Lee VS, Krinsky GA, Nazzaro CA, Chang JS, Babb JS, Lin JC, Morgan GR, Teperman LW. Maksansisäisen sapen anatomian määrittäminen elävillä maksansiirtoluovuttajilla mangafodipiiritrinatriumilla tehostetussa MR-kolangiografiassa verrattuna tavanomaiseen T2-painotettuun MR-kolangiografiaan. Radiology, 2004; 233(3): 659-66
- Torzilli G, Makuuchi M, Komatsu Y, Noie T, Abe H, Kobayashi T, Kubota K, Takayama T. USA:n ohjattu sapen poisto hepatopancreatico-jejunostomian aikana diffuusin sappitiekarsinooman vuoksi. Hepatogastroenterologia. 1999; 46(26): 863-6.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
448
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rozzano - Milano, Italia, 20086
- Istituto Clinico Humanitas, IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään resektiivinen maksaleikkaus maksa-sappikasvainten vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka tarvitsevat:
- sappitiehyen anatomian selventäminen;
- mahdollisen intrahepaattisen sappitiehyen laajenemisen paljastaminen;
- ommeltujen sappitiehyiden läpinäkyvyyden varmistaminen kasvaimen irtoamisen jälkeen glissonivaipasta;
- maksan leikkauspinnalla olevan sappitiehyn kannon valumisen tarkistaminen ennen sappien ja suoliston anastomoosia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IOCUS
|
Tekniikat ovat seuraavat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tekninen toteutettavuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden osalta
|
90 päivää leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden osalta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 90 päivää postoperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden osalta
|
Tehoa oikean tiedon toimittamisessa, joka on vahvistettu leikkauksen jälkeisellä lopputuloksella ja erityisesti sillä, että maksassa ei ole tyhjentynyttä osaa resektion, sapen rekonstruktion tai sappien ja suoliston anastomoosien jälkeen, ja jatkuvan sappivuotojen puuttuminen
|
90 päivää postoperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden osalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GUIDO TORZILLI, MD, PhD, University of Milan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Torzilli G, Procopio F, Botea F, Marconi M, Del Fabbro D, Donadon M, Palmisano A, Spinelli A, Montorsi M. One-stage ultrasonographically guided hepatectomy for multiple bilobar colorectal metastases: a feasible and effective alternative to the 2-stage approach. Surgery. 2009 Jul;146(1):60-71. doi: 10.1016/j.surg.2009.02.017.
- Torzilli G, Donadon M, Marconi M, Palmisano A, Del Fabbro D, Spinelli A, Botea F, Montorsi M. Hepatectomy for stage B and stage C hepatocellular carcinoma in the Barcelona Clinic Liver Cancer classification: results of a prospective analysis. Arch Surg. 2008 Nov;143(11):1082-90. doi: 10.1001/archsurg.143.11.1082.
- Torzilli G, Donadon M, Marconi M, Botea F, Palmisano A, Del Fabbro D, Procopio F, Montorsi M. Systematic extended right posterior sectionectomy: a safe and effective alternative to right hepatectomy. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):603-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31816387d7.
- Torzilli G, Montorsi M, Donadon M, Palmisano A, Del Fabbro D, Gambetti A, Olivari N, Makuuchi M. "Radical but conservative" is the main goal for ultrasonography-guided liver resection: prospective validation of this approach. J Am Coll Surg. 2005 Oct;201(4):517-28. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.026.
- Torzilli G, Makuuchi M, Komatsu Y, Noie T, Abe H, Kobayashi T, Kubota K, Takayama T. US guided biliary drainage during hepatopancreatico-jejunostomy for diffuse bile duct carcinoma. Hepatogastroenterology. 1999 Mar-Apr;46(26):863-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOCUS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .