近赤外分光法を使用して無傷の被験者の下肢の筋肉灌流を検出
2018年8月14日 更新者：J&M Shuler
急性コンパートメント症候群 (ACS) は、むくみによる脚の内側の圧力が、脚の筋肉に血液を供給する体の能力を超えたときに発生する下腿外傷の合併症です。
この状態は、脚への血流を遮断します。
治療せずに放置すると、下肢の完全な機能喪失や切断など、壊滅的な結果を招く可能性があります。
近赤外分光法 (NIRS) ベースの組織灌流モニターは、負傷した四肢の組織内の酸素量を継続的に監視する非侵襲的な手段です。
この装置は無害な赤色光を利用して、皮膚表面から 3 cm までの酸素で飽和したヘモグロビンの割合を検出します。
この研究の目的は、無傷の被験者でこのデバイスを観察することにより、コンパートメント症候群の診断ツールとしてのこのデバイスの検証の第 1 段階を開始することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Athens、Georgia、アメリカ、30606
- Athens Orthopedic Clinic, PA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
無傷の志願者は、主治医の診療所で無傷の個人のプールから募集されます。
参加は完全に任意になります
説明
包含基準:
- 18歳以上
除外基準:
- 現在の外傷性の下肢または上肢の損傷
- -書面によるインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
- 上肢または下肢への解剖学的損傷または処置の履歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
無傷のボランティア
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男性患者は、電気かみそりを使用して各センサー部位の下の脚の毛を剃り、さらに15分間近赤外分光法を監視します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近赤外分光法
時間枠：1時間
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負傷していない被験者は仰臥位になり、別の日に 1 時間ずつ 2 回監視されます。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚の色素沈着
時間枠：モニタリングの前に
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近赤外波長でのヘモグロビンとメラニンの吸収により、皮膚の色素沈着が近赤外分光法の値に影響を与える可能性があります。
DSM-II (CyberDerm、Broomall、PA) および IMS SmartProbe (IMS、Portland、ME) を使用して、各研究参加者の皮膚色素沈着値を記録します。
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モニタリングの前に
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脂肪の深さ
時間枠：モニタリングの前に
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近赤外分光装置は皮膚から 2 ～ 3 cm 下の組織の酸素化を測定するため、皮下脂肪が過剰な被験者では測定値が変化したり、測定値を取得できない場合があります。
脂肪の深さに関するデータは、BX2000 (IntelaMetrix、カリフォルニア州リバモア) を使用して対照被験者で収集されます。
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モニタリングの前に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月14日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。