Lähi-infrapunaspektroskopian käyttö vahingoittumattomien koehenkilöiden alaraajojen lihasperfuusion havaitsemiseen
tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: J&M Shuler
Acute compartment -oireyhtymä (ACS) on alasäärivamman komplikaatio, joka syntyy, kun turvotuksen aiheuttama paine jalan sisällä ylittää kehon kyvyn tuottaa verta jalan lihakselle.
Tämä tila katkaisee verenkierron jalkaan.
Hoitamattomana sairaus voi johtaa tuhoisiin seurauksiin, mukaan lukien alaraajan toiminnan täydellinen menetys tai amputaatio.
Near-infrared spectroscopy (NIRS) -pohjaiset kudosperfuusiomonitorit ovat ei-invasiivinen tapa seurata jatkuvasti hapen määrää vaurioituneen raajan kudoksissa.
Laite käyttää vaaratonta punaista valoa tunnistamaan hapella kyllästetyn hemoglobiinin osuuden jopa 3 cm ihon pinnan alapuolelta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käynnistää tämän laitteen validoinnin ensimmäiset vaiheet osasto-oireyhtymän diagnostisena työkaluna tarkkailemalla tätä laitetta vahingoittumattomissa kohteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
- Athens Orthopedic Clinic, PA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vahingoittamattomat vapaaehtoiset rekrytoidaan päätutkijan vastaanotolla vahingoittumattomien henkilöiden joukosta.
Osallistuminen tulee olemaan täysin vapaaehtoista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa nykyinen traumaattinen ala- tai yläraajan vamma
- ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- aiemmat ylä- tai alaraajan anatomiaa muuttavat vammat tai toimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Säätimet
Vahingoittumattomia vapaaehtoisia
|
Miespotilaiden jalkojen karvat ajetaan jokaisen anturin alla sähköparranajokoneella ja tarkkaillaan lähi-infrapunaspektroskopialla vielä 15 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähi-infrapunaspektroskopia
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Vaurioitumattomat koehenkilöt makaavat selällään ja heitä tarkkaillaan kahden tunnin ajan eri päivinä.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon pigmentaatio
Aikaikkuna: ennen seurantaa
|
hemoglobiinin ja melaniinin absorption vuoksi lähi-infrapuna-aallonpituuksilla ihon pigmentaatio voi vaikuttaa lähi-infrapunaspektroskopian arvoihin.
Ihon pigmentaatioarvot kirjataan jokaisesta tutkimukseen osallistujasta käyttämällä DSM-II:ta (CyberDerm, Broomall, PA) ja IMS SmartProbea (IMS, Portland, ME).
|
ennen seurantaa
|
|
rasvan syvyys
Aikaikkuna: ennen seurantaa
|
koska lähi-infrapunaspektroskopialaite mittaa kudosten hapetusta 2-3 cm ihon alapuolelta, laite saattaa saada muuttuneen lukeman tai se ei pysty saamaan lukemaa koehenkilöistä, joilla on liikaa ihonalaista rasvaa.
Tiedot rasvan syvyydestä kerätään kontrollikohteista BX2000:lla (IntelaMetrix, Livermore, CA)
|
ennen seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIRS-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti osastosyndrooma
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandTuntematonAnterior Tibial Compartment SyndromeYhdysvallat