使用近红外光谱检测未受伤受试者下肢的肌肉灌注
2018年8月14日 更新者：J&M Shuler
急性骨筋膜室综合征 (ACS) 是小腿创伤的一种并发症，当由于肿胀引起的腿内压力超过身体为腿部肌肉提供血液的能力时，就会发生这种情况。
这种情况会切断流向腿部的血液。
如果不及时治疗，这种情况会导致毁灭性的后果，包括下肢功能完全丧失或截肢。
基于近红外光谱 (NIRS) 的组织灌注监测仪是一种连续监测受伤肢体组织中氧气含量的非侵入性方法。
该设备利用无害的红光来检测皮肤表面以下 3 厘米处氧饱和血红蛋白的比例。
本研究的目的是通过在未受伤的受试者身上观察该装置，启动该装置作为筋膜室综合征诊断工具的第一阶段验证。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Georgia
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Athens、Georgia、美国、30606
- Athens Orthopedic Clinic, PA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
未受伤的志愿者将在主要调查员的实践中从一群未受伤的人中招募。
参与将完全自愿
描述
纳入标准：
- 18岁以上
排除标准：
- 任何当前的外伤性下肢或上肢损伤
- 不愿意或不能提供书面知情同意
- 上肢或下肢任何改变解剖结构的损伤或手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控件
未受伤的志愿者
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男性患者将使用电动剃须刀剃掉每个传感器部位下的腿毛，并再监测近红外光谱 15 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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近红外光谱
大体时间：1小时
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未受伤的受试者将仰卧并在不同的日子接受两个一小时的监测。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤色素沉着
大体时间：监测前
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由于吸收近红外波长的血红蛋白和黑色素，皮肤色素沉着可能影响近红外光谱值。
将使用 DSM-II（CyberDerm，Broomall，PA）和 IMS SmartProbe（IMS，波特兰，缅因州）记录每个研究参与者的皮肤色素沉着值。
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监测前
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脂肪深度
大体时间：监测前
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由于近红外光谱仪测量皮下 2-3 厘米的组织氧合作用，因此该设备可能会获得改变的读数或无法获得皮下脂肪过多的受试者的读数。
将使用 BX2000（IntelaMetrix，利弗莫尔，加利福尼亚州）收集控制对象的脂肪深度数据
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监测前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月25日
首次发布 (估计)
2011年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月14日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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