Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie spektroskopii w bliskiej podczerwieni do wykrywania perfuzji mięśni kończyny dolnej u osób nieuszkodzonych

14 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: J&M Shuler
Zespół ostrego przedziału (ACS) jest powikłaniem urazu podudzia, które występuje, gdy ciśnienie wewnątrz nogi spowodowane obrzękiem przekracza zdolność organizmu do dostarczania krwi do mięśnia nogi. Ten stan odcina dopływ krwi do nogi. Nieleczona choroba może prowadzić do katastrofalnych konsekwencji, w tym całkowitej utraty funkcji kończyny dolnej lub amputacji. Monitory perfuzji tkanek oparte na spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) to nieinwazyjne sposoby ciągłego monitorowania ilości tlenu w tkankach uszkodzonej kończyny. Urządzenie wykorzystuje nieszkodliwe światło czerwone do wykrywania proporcji hemoglobiny nasyconej tlenem do 3 cm pod powierzchnią skóry. Celem tego badania będzie rozpoczęcie pierwszych etapów walidacji tego urządzenia jako narzędzia diagnostycznego dla zespołu ciasnoty powięziowej poprzez obserwację tego urządzenia u osób nieuszkodzonych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30606
        • Athens Orthopedic Clinic, PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ochotnicy bez obrażeń będą rekrutowani z puli nieuszkodzonych osób w gabinecie głównego badacza. Udział będzie całkowicie dobrowolny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • jakikolwiek aktualny uraz urazowy kończyny dolnej lub górnej
  • nie chcą lub nie mogą udzielić pisemnej świadomej zgody
  • historia jakiegokolwiek zmieniającego anatomię urazu lub zabiegu kończyny górnej lub dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterownica
Nieposzkodowani ochotnicy
Inny: Golenie
Mężczyźni będą mieli ogolone włosy na nogach pod każdym miejscem czujnika za pomocą elektrycznej maszynki do golenia i będą monitorowani za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni przez dodatkowe 15 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: 1 godzina
Osoby nieuszkodzone będą leżeć na wznak i będą monitorowane przez dwa jednogodzinne okresy, w różne dni.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pigmentacja skóry
Ramy czasowe: przed monitorowaniem
ze względu na absorpcję hemoglobiny i melaniny w zakresie fal bliskiej podczerwieni, pigmentacja skóry może wpływać na wartości spektroskopii w bliskiej podczerwieni. Wartości pigmentacji skóry zostaną zarejestrowane u każdego uczestnika badania przy użyciu DSM-II (CyberDerm, Broomall, PA) i IMS SmartProbe (IMS, Portland, ME).
przed monitorowaniem
głębokość tłuszczu
Ramy czasowe: przed monitorowaniem
ponieważ urządzenie do spektroskopii w bliskiej podczerwieni mierzy natlenienie tkanek 2-3 cm pod skórą, urządzenie może uzyskać zmieniony odczyt lub nie być w stanie uzyskać odczytu u osób z nadmierną ilością podskórnej tkanki tłuszczowej. Dane dotyczące głębokości tkanki tłuszczowej zostaną zebrane u osób kontrolnych przy użyciu BX2000 (IntelaMetrix, Livermore, CA)
przed monitorowaniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

J&M Shuler

Współpracownicy

Nonin Medical, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIRS-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół ostrego przedziału

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj