Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av nær infrarød spektroskopi for å oppdage muskelperfusjon i underekstremiteten til uskadde personer

14. august 2018 oppdatert av: J&M Shuler
Akutt kompartmentsyndrom (ACS) er en komplikasjon av underbenstraumer som oppstår når trykket inne i benet på grunn av hevelse overstiger kroppens evne til å gi blod til muskelen i beinet. Denne tilstanden kutter blodstrømmen til benet. Ubehandlet kan tilstanden resultere i ødeleggende konsekvenser, inkludert fullstendig tap av funksjon av underekstremiteten eller amputasjon. Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)-baserte vevsperfusjonsmonitorer er en ikke-invasiv måte å kontinuerlig overvåke mengden oksygen i vevet til en skadet ekstremitet. Enheten bruker ufarlig rødt lys for å oppdage andelen hemoglobin mettet med oksygen opptil 3 cm under hudoverflaten. Hensikten med denne studien vil være å lansere de første stadiene av validering av denne enheten som et diagnostisk verktøy for kompartmentsyndrom, ved å observere denne enheten i uskadde personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30606
        • Athens Orthopedic Clinic, PA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Uskadde frivillige vil bli rekruttert fra en gruppe uskadde personer ved hovedetterforskerens praksis. Deltakelsen vil være helt frivillig

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • enhver aktuell traumatisk skade i nedre eller øvre ekstremitet
  • uvillig eller ute av stand til å gi skriftlig informert samtykke
  • historie med anatomi-endrende skade eller prosedyre i øvre eller nedre ekstremitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroller
Uskadde frivillige
Annen: Barbering
Mannlige pasienter vil få barbert benhår under hvert sensorsted ved hjelp av en elektrisk barberhøvel og nær infrarød spektroskopi overvåket i ytterligere 15 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: 1 time
Uskadde forsøkspersoner vil ligge på rygg og overvåkes i to perioder på én time, på separate dager.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudpigmentering
Tidsramme: før overvåking
på grunn av absorpsjon av hemoglobin og melanin ved nær infrarøde bølgelengder, kan hudpigmentering påvirke nær infrarøde spektroskopiverdier. Hudpigmenteringsverdier vil bli registrert på hver studiedeltaker ved å bruke DSM-II (CyberDerm, Broomall, PA) og IMS SmartProbe (IMS, Portland, ME).
før overvåking
fett dybde
Tidsramme: før overvåking
fordi den nær-infrarøde spektroskopi-enheten måler oksygenering av vev 2-3 cm under huden, kan enheten få en endret avlesning eller være ute av stand til å oppnå en avlesning på personer med for mye subkutant fett. Data om fettdybde vil bli samlet inn på kontrollpersoner som bruker BX2000 (IntelaMetrix, Livermore, CA)
før overvåking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

J&M Shuler

Samarbeidspartnere

Nonin Medical, Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIRS-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere