손상되지 않은 피험자의 하지에서 근육 관류를 감지하기 위한 근적외선 분광법의 사용
2018년 8월 14일 업데이트: J&M Shuler
급성 구획 증후군(ACS)은 종창으로 인한 다리 내부의 압력이 다리 근육에 혈액을 공급하는 신체의 능력을 초과할 때 발생하는 하지 외상의 합병증입니다.
이 상태는 다리로 가는 혈류를 차단합니다.
이 상태를 치료하지 않고 방치하면 하지의 완전한 기능 상실 또는 절단을 포함한 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.
근적외선 분광법(NIRS) 기반 조직 관류 모니터는 손상된 사지 조직의 산소량을 지속적으로 모니터링하는 비침습적 수단입니다.
이 장치는 무해한 적색광을 사용하여 피부 표면 아래 최대 3cm까지 산소로 포화된 헤모글로빈의 비율을 감지합니다.
이 연구의 목적은 손상되지 않은 피험자에서 이 장치를 관찰함으로써 구획 증후군의 진단 도구로서 이 장치의 검증의 첫 번째 단계를 시작하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30606
- Athens Orthopedic Clinic, PA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
부상을 입지 않은 지원자는 주 조사관의 실습에서 부상을 입지 않은 개인 풀에서 모집됩니다.
참여는 전적으로 자발적입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
제외 기준:
- 현재 외상성 하체 또는 상지 손상
- 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
- 상지 또는 하지에 대한 해부학적 변형 부상 또는 절차의 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 수단
다치지 않은 자원봉사자
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남성 환자는 전기 면도기를 사용하여 각 센서 부위 아래의 다리 털을 면도하고 추가 15분 동안 근적외선 분광법을 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근적외선 분광법
기간: 1 시간
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부상을 입지 않은 피험자는 반듯이 누워 별도의 날에 1시간 동안 2회 모니터링됩니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 색소 침착
기간: 모니터링하기 전에
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근적외선 파장에서 헤모글로빈과 멜라닌의 흡수로 인해 피부 색소 침착이 근적외선 분광 값에 영향을 줄 수 있습니다.
피부 색소 침착 값은 DSM-II(CyberDerm, Broomall, PA) 및 IMS SmartProbe(IMS, Portland, ME)를 사용하여 각 연구 참가자에 대해 기록됩니다.
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모니터링하기 전에
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지방 깊이
기간: 모니터링하기 전에
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근적외선 분광법 장치는 피부 아래 2-3 cm 조직 산소화를 측정하기 때문에 장치는 변경된 판독값을 얻거나 과도한 피하 지방이 있는 피험자에 대한 판독값을 얻지 못할 수 있습니다.
지방 깊이에 대한 데이터는 BX2000(IntelaMetrix, Livermore, CA)을 사용하여 대조군에 대해 수집됩니다.
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모니터링하기 전에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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