Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití blízké infračervené spektroskopie k detekci svalové perfuze na dolní končetině nezraněných subjektů

14. srpna 2018 aktualizováno: J&M Shuler
Syndrom akutního kompartmentu (ACS) je komplikace poranění dolní končetiny, ke které dochází, když tlak uvnitř nohy v důsledku otoku překročí schopnost těla dodávat krev do svalu nohy. Tento stav přeruší průtok krve do nohy. Pokud se tento stav neléčí, může mít zničující následky včetně úplné ztráty funkce dolní končetiny nebo amputace. Monitory tkáňové perfuze na bázi blízké infračervené spektroskopie (NIRS) jsou neinvazivním prostředkem kontinuálního sledování množství kyslíku ve tkáních poraněné končetiny. Přístroj využívá neškodné červené světlo k detekci podílu hemoglobinu nasyceného kyslíkem až 3 cm pod povrchem kůže. Účelem této studie bude zahájit první fáze ověřování tohoto zařízení jako diagnostického nástroje pro kompartment syndrom, a to pozorováním tohoto zařízení u nezraněných subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30606
        • Athens Orthopedic Clinic, PA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nezranění dobrovolníci se budou rekrutovat ze skupiny nezraněných jedinců v praxi hlavního vyšetřovatele. Účast bude zcela dobrovolná

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli aktuální traumatické poranění dolních nebo horních končetin
  • neochotný nebo neschopný poskytnout písemný informovaný souhlas
  • anamnéza jakéhokoli poranění nebo zákroku na horní nebo dolní končetině měnící anatomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Nezranění dobrovolníci
Jiný: Holení
Mužští pacienti si nechají oholit chloupky na nohou pod každým místem senzoru pomocí elektrického holícího strojku a po dobu dalších 15 minut budou monitorovat blízko infračervenou spektroskopii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blízká infračervená spektroskopie
Časové okno: 1 hodina
Nezranění jedinci budou ležet na zádech a budou sledováni po dvě jednohodinové periody v jednotlivých dnech.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pigmentace kůže
Časové okno: před sledováním
v důsledku absorpce hemoglobinu a melaninu v blízkých infračervených vlnových délkách může pigmentace kůže ovlivnit hodnoty blízké infračervené spektroskopie. Hodnoty pigmentace kůže budou zaznamenány u každého účastníka studie pomocí DSM-II (CyberDerm, Broomall, PA) a IMS SmartProbe (IMS, Portland, ME).
před sledováním
hloubka tuku
Časové okno: před sledováním
protože zařízení pro blízkou infračervenou spektroskopii měří okysličení tkání 2-3 cm pod kůží, může zařízení získat změněné hodnoty nebo nemusí být schopno získat údaje u subjektů s nadměrným množstvím podkožního tuku. Údaje o hloubce tuku budou shromažďovány u kontrolních subjektů pomocí BX2000 (IntelaMetrix, Livermore, CA)
před sledováním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

J&M Shuler

Spolupracovníci

Nonin Medical, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIRS-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutního kompartmentu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit