Közeli infravörös spektroszkópia használata izomperfúzió kimutatására sértetlen alanyok alsó végtagjaiban
2018. augusztus 14. frissítette: J&M Shuler
Az akut kompartment szindróma (ACS) az alsó lábszár-sérülés szövődménye, amely akkor fordul elő, ha a duzzanat miatt a láb belsejében lévő nyomás meghaladja a szervezet azon képességét, hogy vérrel látja el a láb izmát.
Ez az állapot megszakítja a véráramlást a lábban.
Kezelés nélkül az állapot pusztító következményekkel járhat, beleértve az alsó végtag teljes funkcióvesztését vagy amputációját.
A közeli infravörös spektroszkópián (NIRS) alapuló szöveti perfúziós monitorok nem invazív eszközök a sérült végtag szöveteiben lévő oxigén mennyiségének folyamatos monitorozására.
A készülék ártalmatlan vörös fényt használ az oxigénnel telített hemoglobin arányának kimutatására a bőr felszíne alatt 3 cm-ig.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elindítsa az eszköz, mint a kompartment szindróma diagnosztikai eszközeként való validálásának első szakaszait, az eszköz sértetlen alanyokon történő megfigyelésével.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30606
- Athens Orthopedic Clinic, PA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A sértetlen önkénteseket a főnyomozói praxisban sértetlen egyének csoportjából toborozzák.
A részvétel teljesen önkéntes lesz
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
Kizárási kritériumok:
- bármely aktuális traumás alsó vagy felső végtagi sérülés
- nem hajlandó vagy nem képes írásos beleegyezését adni
- a felső vagy alsó végtag bármely anatómiát megváltoztató sérülése vagy beavatkozása a kórelőzményben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vezérlők
Sérült önkéntesek
|
A férfi betegek lábszőrét minden szenzor helye alatt borotválják, elektromos borotva segítségével, és közeli infravörös spektroszkópiával további 15 percig figyelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közeli infravörös spektroszkópia
Időkeret: 1 óra
|
A sértetlen alanyok hanyatt fekszenek, és két egyórás időszakon keresztül, külön napokon figyelik őket.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr pigmentációja
Időkeret: a megfigyelés előtt
|
a hemoglobin és a melanin közeli infravörös hullámhosszon történő felszívódása miatt a bőr pigmentációja befolyásolhatja a közeli infravörös spektroszkópiai értékeket.
A bőr pigmentációs értékeit minden vizsgálati résztvevőnél rögzítik a DSM-II (CyberDerm, Broomall, PA) és az IMS SmartProbe (IMS, Portland, ME) segítségével.
|
a megfigyelés előtt
|
|
zsírmélység
Időkeret: a megfigyelés előtt
|
mivel a közeli infravörös spektroszkópia a bőr alatt 2-3 cm-rel méri a szöveti oxigenizációt, előfordulhat, hogy a készülék megváltozott leolvasást kap, vagy nem képes leolvasni a túlzott bőr alatti zsírtartalmú alanyokról.
A zsírmélységre vonatkozó adatokat a BX2000 (IntelaMetrix, Livermore, CA) segítségével gyűjtik a kontroll alanyokon.
|
a megfigyelés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIRS-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .