Utilisation de la spectroscopie proche infrarouge pour détecter la perfusion musculaire dans les membres inférieurs de sujets non blessés
14 août 2018 mis à jour par: J&M Shuler
Le syndrome du compartiment aigu (SCA) est une complication d'un traumatisme de la jambe inférieure qui survient lorsque la pression à l'intérieur de la jambe due à un gonflement dépasse la capacité du corps à fournir du sang au muscle de la jambe.
Cette condition coupe le flux sanguin vers la jambe.
Non traitée, la maladie peut entraîner des conséquences dévastatrices, notamment une perte complète de la fonction du membre inférieur ou une amputation.
Les moniteurs de perfusion tissulaire basés sur la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) sont un moyen non invasif de surveiller en continu la quantité d'oxygène dans les tissus d'un membre blessé.
L'appareil utilise une lumière rouge inoffensive pour détecter la proportion d'hémoglobine saturée en oxygène jusqu'à 3 cm sous la surface de la peau.
L'objectif de cette étude sera de lancer les premières étapes de validation de ce dispositif comme outil de diagnostic du syndrome des loges, en observant ce dispositif chez des sujets non blessés.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Athens, Georgia, États-Unis, 30606
- Athens Orthopedic Clinic, PA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les bénévoles non blessés seront recrutés à partir d'un groupe de personnes non blessées au cabinet du chercheur principal.
La participation sera entièrement volontaire
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- toute blessure traumatique actuelle des membres inférieurs ou supérieurs
- refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé écrit
- antécédents de toute blessure ou procédure modifiant l'anatomie du membre supérieur ou inférieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les contrôles
Volontaires indemnes
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Les patients masculins auront les poils des jambes sous chaque site de capteur rasés, à l'aide d'un rasoir électrique, et la spectroscopie proche infrarouge sera surveillée pendant 15 minutes supplémentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spectroscopie infrarouge proche
Délai: 1 heure
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Les sujets non blessés seront allongés sur le dos et surveillés pendant deux périodes d'une heure, des jours différents.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pigmentation de la peau
Délai: avant le suivi
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en raison de l'absorption de l'hémoglobine et de la mélanine à des longueurs d'onde proches de l'infrarouge, la pigmentation de la peau peut affecter les valeurs de spectroscopie proche infrarouge.
Les valeurs de pigmentation de la peau seront enregistrées sur chaque participant à l'étude à l'aide du DSM-II (CyberDerm, Broomall, PA) et de l'IMS SmartProbe (IMS, Portland, ME).
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avant le suivi
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profondeur de graisse
Délai: avant le suivi
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étant donné que l'appareil de spectroscopie proche infrarouge mesure l'oxygénation des tissus à 2-3 cm sous la peau, l'appareil peut obtenir une lecture altérée ou être incapable d'obtenir une lecture sur des sujets présentant un excès de graisse sous-cutanée.
Les données sur la profondeur de la graisse seront collectées sur des sujets témoins à l'aide du BX2000 (IntelaMetrix, Livermore, CA)
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avant le suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2011
Première publication (Estimation)
26 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIRS-02
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