Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af nær-infrarød spektroskopi til at påvise muskelperfusion i underekstremiteten af ​​uskadte personer

14. august 2018 opdateret af: J&M Shuler
Akut kompartmentsyndrom (ACS) er en komplikation af underbenstraumer, der opstår, når trykket inde i benet på grund af hævelse overstiger kroppens evne til at give blod til benets muskel. Denne tilstand afskærer blodgennemstrømningen til benet. Ubehandlet kan tilstanden resultere i ødelæggende konsekvenser, herunder fuldstændigt tab af funktion af underekstremiteten eller amputation. Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)-baserede vævsperfusionsmonitorer er et ikke-invasivt middel til kontinuerligt at overvåge mængden af ​​ilt i vævene i en skadet ekstremitet. Enheden anvender harmløst rødt lys til at detektere andelen af ​​hæmoglobin mættet med ilt op til 3 cm under hudoverfladen. Formålet med denne undersøgelse vil være at lancere de første stadier af validering af denne enhed som et diagnostisk værktøj til kompartmentsyndrom ved at observere denne enhed i uskadede forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30606
        • Athens Orthopedic Clinic, PA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Uskadede frivillige vil blive rekrutteret fra en pulje af uskadte personer i hovedefterforskerens praksis. Deltagelse vil være helt frivillig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • enhver aktuel traumatisk nedre eller øvre ekstremitetsskade
  • uvillig eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • anamnese med enhver anatomi-ændrende skade eller procedure til den øvre eller nedre ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolelementer
Uskadede frivillige
Andet: Barbering
Mandlige patienter vil få barberet benhårene under hvert sensorsted ved hjælp af en elektrisk barbermaskine og nær infrarød spektroskopi overvåget i yderligere 15 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: 1 time
Uskadede forsøgspersoner vil ligge på ryggen og blive overvåget i to perioder på en time på separate dage.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudpigmentering
Tidsramme: før overvågning
på grund af absorption af hæmoglobin og melanin ved nær infrarøde bølgelængder, kan hudpigmentering påvirke nær infrarøde spektroskopiværdier. Hudpigmenteringsværdier vil blive registreret på hver undersøgelsesdeltager ved hjælp af DSM-II (CyberDerm, Broomall, PA) og IMS SmartProbe (IMS, Portland, ME).
før overvågning
fedt dybde
Tidsramme: før overvågning
fordi den nær-infrarøde spektroskopi-anordning måler vævsiltning 2-3 cm under huden, kan enheden opnå en ændret aflæsning eller være ude af stand til at opnå en aflæsning på forsøgspersoner med for meget subkutant fedt. Data om fedtdybde vil blive indsamlet på kontrolpersoner, der bruger BX2000 (IntelaMetrix, Livermore, CA)
før overvågning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

J&M Shuler

Samarbejdspartnere

Nonin Medical, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2011

Først opslået (Skøn)

26. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIRS-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut kompartmentsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner