Использование ближней инфракрасной спектроскопии для обнаружения мышечной перфузии в нижних конечностях неповрежденных субъектов
14 августа 2018 г. обновлено: J&M Shuler
Синдром острого компартмента (ОКС) представляет собой осложнение травмы голени, которое возникает, когда давление внутри ноги из-за отека превышает способность организма снабжать кровью мышцы ноги.
Это состояние прерывает приток крови к ноге.
При отсутствии лечения это состояние может привести к разрушительным последствиям, включая полную потерю функции нижней конечности или ампутацию.
Мониторы тканевой перфузии на основе ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) представляют собой неинвазивное средство непрерывного мониторинга количества кислорода в тканях поврежденной конечности.
Устройство использует безвредный красный свет для определения доли гемоглобина, насыщенного кислородом, на глубине до 3 см ниже поверхности кожи.
Целью этого исследования будет запуск первых этапов проверки этого устройства в качестве диагностического инструмента для синдрома компартмента путем наблюдения за этим устройством у неповрежденных субъектов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30606
- Athens Orthopedic Clinic, PA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Неповрежденные добровольцы будут набраны из резерва неповрежденных лиц в практике главного следователя.
Участие будет полностью добровольным
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- любая текущая травматическая травма нижней или верхней конечности
- нежелание или неспособность предоставить письменное информированное согласие
- история любой анатомической травмы или процедуры на верхней или нижней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Элементы управления
Непострадавшие добровольцы
|
Пациентам мужского пола будут выбривать волосы на ногах под каждым датчиком с помощью электрической бритвы и контролировать спектроскопию в ближней инфракрасной области в течение дополнительных 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия
Временное ограничение: 1 час
|
Неповрежденные субъекты будут лежать на спине и находиться под наблюдением в течение двух часовых периодов в разные дни.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пигментация кожи
Временное ограничение: до мониторинга
|
из-за поглощения гемоглобином и меланином длин волн ближнего инфракрасного диапазона пигментация кожи может влиять на значения спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона.
Значения пигментации кожи будут регистрироваться у каждого участника исследования с использованием DSM-II (CyberDerm, Broomall, PA) и IMS SmartProbe (IMS, Portland, ME).
|
до мониторинга
|
|
глубина жира
Временное ограничение: до мониторинга
|
поскольку прибор для спектроскопии в ближней инфракрасной области измеряет оксигенацию тканей на 2–3 см ниже уровня кожи, прибор может получить измененные показания или не получить показания у субъектов с избыточным подкожным жиром.
Данные о глубине жира будут собираться у контрольных субъектов с использованием BX2000 (IntelaMetrix, Ливермор, Калифорния).
|
до мониторинга
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIRS-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .