Uso de espectroscopia de infrarrojo cercano para detectar la perfusión muscular en la extremidad inferior de sujetos no lesionados
14 de agosto de 2018 actualizado por: J&M Shuler
El síndrome compartimental agudo (SCA, por sus siglas en inglés) es una complicación de un traumatismo en la parte inferior de la pierna que ocurre cuando la presión dentro de la pierna debido a la hinchazón excede la capacidad del cuerpo para proporcionar sangre al músculo de la pierna.
Esta condición corta el flujo de sangre a la pierna.
Si no se trata, la afección puede tener consecuencias devastadoras, incluida la pérdida total de la función de la extremidad inferior o la amputación.
Los monitores de perfusión tisular basados en espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) son un medio no invasivo de monitorear continuamente la cantidad de oxígeno en los tejidos de una extremidad lesionada.
El dispositivo utiliza una luz roja inofensiva para detectar la proporción de hemoglobina saturada con oxígeno hasta 3 cm por debajo de la superficie de la piel.
El propósito de este estudio será lanzar las primeras etapas de validación de este dispositivo como herramienta de diagnóstico para el síndrome compartimental, mediante la observación de este dispositivo en sujetos ilesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
- Athens Orthopedic Clinic, PA
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los voluntarios ilesos serán reclutados de un grupo de individuos ilesos en la práctica del investigador principal.
La participación será completamente voluntaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- cualquier lesión traumática actual de las extremidades inferiores o superiores
- no quiere o no puede dar su consentimiento informado por escrito
- antecedentes de cualquier lesión o procedimiento que altere la anatomía en la extremidad superior o inferior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control S
Voluntarios ilesos
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A los pacientes masculinos se les afeitará el vello de las piernas debajo de cada sitio del sensor, usando una maquinilla de afeitar eléctrica, y se controlará la espectroscopia de infrarrojo cercano durante 15 minutos adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espectroscopia de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: 1 hora
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Los sujetos ilesos se acostarán en decúbito supino y serán monitoreados durante dos períodos de una hora, en días separados.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pigmentación de la piel
Periodo de tiempo: antes de monitorear
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Debido a la absorción de hemoglobina y melanina en longitudes de onda del infrarrojo cercano, la pigmentación de la piel puede afectar los valores de la espectroscopia del infrarrojo cercano.
Los valores de pigmentación de la piel se registrarán en cada participante del estudio utilizando el DSM-II (CyberDerm, Broomall, PA) y el IMS SmartProbe (IMS, Portland, ME).
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antes de monitorear
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profundidad de grasa
Periodo de tiempo: antes de monitorear
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Debido a que el dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano mide la oxigenación de los tejidos a 2 o 3 cm por debajo de la piel, es posible que el dispositivo obtenga una lectura alterada o no pueda obtener una lectura en sujetos con exceso de grasa subcutánea.
Los datos sobre la profundidad de la grasa se recopilarán en sujetos de control utilizando el BX2000 (IntelaMetrix, Livermore, CA)
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antes de monitorear
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIRS-02
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