リソースが限られている状況での男性の割礼の迅速なスケールアップのための PrePex™ デバイスと外科的割礼の比較

世界保健機関と UNAIDS は、サハラ以南のアフリカなどのリスクの高い地域では、男性の割礼によって HIV 感染の生涯リスクを 60% 減らすことができると述べています。 2009 年、米国政府 (USAID) は、2015 年までにアフリカ 14 か国の成人および新生児男性の 80% に到達するように男性の割礼を拡大することで、2009 年から 2025 年の間に 400 万人以上の成人 HIV 感染を回避できる可能性があり、年間のコスト削減をもたらす可能性があると報告しました。 2015 年以降は 14 億ドルから 18 億ドル、2009 年から 2025 年までの純貯蓄総額は 202 億ドルです。

アフリカには、HIV 予防のために男性割礼の恩恵を受けることができる青年および成人男性が 3,800 万人以上います。 アフリカが直面している課題は、リソースが限られた環境で外科手術を安全にスケールアップする方法です。

ルワンダ政府は、HIV の発生率を 50% 減少させる国家計画を立てており、これを支援するために、2 年間で 200 万人の成人男性の自発的な割礼を実施する必要があります。これは、外科的方法ではほぼ不可能な目標です。 したがって、政府は、リソースが限られた設定で迅速な成人男性の割礼のための新しいデバイスと方法論であるPrePex™システムをテストするための事前安全かつ重要な研究に着手しました. 証拠は、デバイスの安全性と有効性、および麻酔なし、血液なし、縫合なし、および標準的な診察室で手順を実行できることを示しました.

政府は、PrePex™ 装置と外科的方法を比較する無作為化 2 アーム試験に着手することを決定し、ピボタル試験の結果を裏付ける広範なエビデンス ベースを取得しました。