Comparando o Dispositivo PrePex™ com a Circuncisão Cirúrgica para Ampliação Rápida da Circuncisão Masculina em Ambiente com Recursos Limitados

A Organização Mundial da Saúde e o UNAIDS citam que a circuncisão masculina pode reduzir o risco de infecção pelo HIV em 60% em áreas de alto risco, como a África Subsaariana. Em 2009, o governo dos EUA (USAID) informou que aumentar a circuncisão masculina para atingir 80 por cento dos homens adultos e recém-nascidos em 14 países africanos até 2015 poderia potencialmente evitar mais de 4 milhões de infecções por HIV em adultos entre 2009 e 2025 e gerar economias de custos anuais de US$ 1,4 - 1,8 bilhão após 2015, com uma economia líquida total de US$ 20,2 bilhões entre 2009 e 2025.

Existem mais de 38 milhões de adolescentes e adultos do sexo masculino na África que poderiam se beneficiar da circuncisão masculina para a prevenção do HIV. O desafio que a África enfrenta é como expandir com segurança um procedimento cirúrgico em ambientes com recursos limitados.

O governo de Ruanda tem um plano nacional para diminuir a taxa de incidência de HIV em 50% e, para apoiar isso, precisa realizar 2 milhões de circuncisões masculinas voluntárias em 2 anos, uma meta quase impossível com métodos cirúrgicos. Assim, o governo embarcou em um estudo fundamental e de pré-segurança para testar o Sistema PrePex™, um novo dispositivo e metodologia para a circuncisão masculina adulta rápida em locais com recursos limitados. As evidências mostraram a segurança e a eficácia do dispositivo, bem como a capacidade de realizar o procedimento sem anestesia, sem sangue, sem suturas e em uma sala de consulta padrão.

O governo decidiu embarcar em um estudo controlado, randomizado, de dois braços, comparando o dispositivo PrePex™ com o método cirúrgico para ter uma base de evidências mais ampla para apoiar as descobertas do estudo principal.