Sammenligning av PrePex™-enheten med kirurgisk omskjæring for rask oppskalering av mannlig omskjæring i ressursbegrenset setting

Verdens helseorganisasjon og UNAIDS siterer at omskjæring av menn kan redusere livstidsrisikoen for HIV-infeksjon med 60 % i høyrisikoområder som Afrika sør for Sahara. I 2009 rapporterte den amerikanske regjeringen (USAID) at oppskalering av mannlig omskjæring for å nå 80 prosent av voksne og nyfødte menn i 14 afrikanske land innen 2015, potensielt kan avverge mer enn 4 millioner voksne HIV-infeksjoner mellom 2009 og 2025 og gi årlige kostnadsbesparelser på USD 1,4 - 1,8 milliarder etter 2015, med en total nettobesparelse på USD 20,2 milliarder mellom 2009 og 2025.

Det er over 38 millioner unge og voksne menn i Afrika som kan dra nytte av omskjæring av menn for å forebygge HIV. Utfordringen Afrika står overfor er hvordan man trygt kan skalere opp en kirurgisk prosedyre i situasjoner med begrensede ressurser.

Regjeringen i Rwanda har en nasjonal plan for å redusere forekomsten av HIV med 50 %, og for å støtte dette, må de gjennomføre 2 millioner frivillige omskjæringer av voksne menn i løpet av 2 år, et nesten umulig mål med kirurgiske metoder. Derfor satte regjeringen i gang en forhåndssikkerhetsstudie for å teste PrePex™-systemet, en ny enhet og metodikk for rask omskjæring av voksne menn i ressursbegrensede omgivelser. Bevis viste sikkerheten og effektiviteten til enheten, samt evnen til å utføre prosedyren uten anestesi, uten blod, uten suturer og i et standard konsultasjonsrom.

Regjeringen bestemte seg for å gå i gang med en kontrollert, randomisert, to-armsstudie som sammenligner PrePex™-enheten med den kirurgiske metoden for å ha et bredere bevisgrunnlag for å støtte funnene i den sentrale studien.