자원이 제한된 환경에서 남성 포경수술의 신속한 확장을 위한 PrePex™ 장치와 외과적 포경수술 비교

세계보건기구와 UNAIDS는 남성 포경수술이 사하라 이남 아프리카와 같은 고위험 지역에서 HIV 감염의 평생 위험을 60%까지 줄일 수 있다고 인용합니다. 2009년 미국 정부(USAID)는 2015년까지 14개 아프리카 국가의 성인 및 신생아 남성의 80%에 남성 포경수술을 확대하면 2009년에서 2025년 사이에 잠재적으로 400만 명 이상의 성인 HIV 감염을 예방하고 연간 비용을 2015년 이후 14억~18억 달러, 2009년에서 2025년 사이 총 순 절감액은 202억 달러입니다.

아프리카에는 3,800만 명 이상의 청소년 및 성인 남성이 HIV 예방을 위해 남성 포경수술의 혜택을 받을 수 있습니다. 아프리카가 직면한 과제는 리소스가 제한된 환경에서 수술 절차를 안전하게 확장하는 방법입니다.

르완다 정부는 HIV 발병률을 50%까지 낮추는 국가적 계획을 가지고 있으며, 이를 지원하기 위해 2년 동안 200만 명의 자발적인 성인 남성 포경수술을 실시해야 하는데, 이는 외과적 방법으로는 거의 불가능한 목표입니다. 따라서 정부는 자원이 제한된 환경에서 신속한 성인 남성 포경수술을 위한 새로운 장치 및 방법론인 PrePex™ 시스템을 테스트하기 위한 사전 안전 및 핵심 연구에 착수했습니다. 증거는 장치의 안전성과 효능뿐만 아니라 무마취, 무혈, 무봉합 및 표준 상담실에서 절차를 수행할 수 있는 능력을 보여주었습니다.

정부는 PrePex™ 장치를 외과적 방법과 비교하여 중추적 연구 결과를 뒷받침하는 더 광범위한 증거 기반을 확보하기 위해 통제되고 무작위화된 두 팔 연구에 착수하기로 결정했습니다.