Porovnání zařízení PrePex™ s chirurgickou obřízkou pro rychlé zvětšení mužské obřízky v nastavení s omezenými zdroji

Světová zdravotnická organizace a UNAIDS uvádějí, že mužská obřízka může snížit celoživotní riziko infekce HIV o 60 % ve vysoce rizikových oblastech, jako je subsaharská Afrika. V roce 2009 americká vláda (USAID) oznámila, že rozšíření mužské obřízky tak, aby do roku 2015 dosáhlo 80 procent dospělých a novorozených mužů ve 14 afrických zemích, by mohlo potenciálně odvrátit více než 4 miliony dospělých infekcí HIV mezi lety 2009 a 2025 a přinést roční úspory nákladů ve výši 1,4 – 1,8 miliardy USD po roce 2015, s celkovými čistými úsporami 20,2 miliardy USD mezi roky 2009 a 2025.

V Africe je více než 38 milionů dospívajících a dospělých mužů, kteří by mohli mít prospěch z mužské obřízky pro prevenci HIV. Výzvou, před kterou Afrika stojí, je, jak bezpečně rozšířit chirurgický zákrok v prostředí s omezenými zdroji.

Vláda Rwandy má národní plán na snížení míry výskytu HIV o 50% a na podporu tohoto potřebuje během 2 let provést 2 miliony dobrovolných obřízek dospělých mužů, což je u chirurgických metod téměř nemožný cíl. Vláda se proto pustila do předběžné bezpečnostní a klíčové studie, aby otestovala systém PrePex™, nové zařízení a metodologii pro rychlou obřízku dospělých mužů v prostředí s omezenými zdroji. Důkazy ukázaly bezpečnost a účinnost zařízení, stejně jako schopnost provést zákrok bez anestezie, krve, stehů a ve standardní konzultační místnosti.

Vláda se rozhodla zahájit kontrolovanou, randomizovanou dvouramennou studii porovnávající zařízení PrePex™ s chirurgickou metodou, aby měla širší základnu důkazů na podporu zjištění v klíčové studii.