PrePex™-laitteen vertaaminen kirurgiseen ympärileikkaukseen miesten ympärileikkauksen nopeaan mittaamiseen resurssirajoitetuissa asetuksissa

Maailman terveysjärjestö ja UNAIDS mainitsevat, että miesten ympärileikkaus voi vähentää elinikäistä HIV-tartunnan riskiä 60 prosentilla korkean riskin alueilla, kuten Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Vuonna 2009 Yhdysvaltain hallitus (USAID) raportoi, että miesten ympärileikkauksen lisääminen 80 prosenttiin aikuisista ja vastasyntyneistä miehistä 14 Afrikan maassa vuoteen 2015 mennessä voisi ehkäistä yli 4 miljoonaa aikuisten HIV-tartuntaa vuosina 2009–2025 ja tuottaa vuosittaisia ​​kustannussäästöjä. 1,4–1,8 miljardia Yhdysvaltain dollaria vuoden 2015 jälkeen, ja kokonaisnettosäästöt ovat 20,2 miljardia dollaria vuosina 2009–2025.

Afrikassa on yli 38 miljoonaa nuorta ja aikuista miestä, jotka voisivat hyötyä miesten ympärileikkauksesta HIV:n ehkäisyyn. Afrikan haasteena on se, kuinka kirurgista toimenpidettä voidaan turvallisesti laajentaa resurssirajoitteisissa olosuhteissa.

Ruandan hallituksella on kansallinen suunnitelma hiv-tartuntojen vähentämiseksi 50 prosentilla, ja sen tukemiseksi on tehtävä 2 miljoonaa vapaaehtoista aikuisten miesten ympärileikkausta kahdessa vuodessa, mikä on lähes mahdoton tavoite kirurgisilla menetelmillä. Tästä syystä hallitus aloitti turvallisuutta edeltävän ja keskeisen tutkimuksen testatakseen PrePex™ System -järjestelmää, uutta laitetta ja menetelmää nopeaan aikuisten miesten ympärileikkaukseen resurssit rajoitetuissa olosuhteissa. Todisteet osoittivat laitteen turvallisuuden ja tehokkuuden sekä kyvyn suorittaa toimenpide ilman anestesiaa, ilman verta, ilman ompeleita ja tavallisessa neuvontahuoneessa.

Hallitus päätti aloittaa kontrolloidun, satunnaistetun, kaksihaaraisen tutkimuksen, jossa PrePex™-laitetta verrataan kirurgiseen menetelmään, jotta saataisiin laajempi näyttöpohja, joka tukee keskeisen tutkimuksen tuloksia.