Jämför PrePex™-enheten med kirurgisk omskärelse för snabb uppskalning av manlig omskärelse i resursbegränsad miljö

Världshälsoorganisationen och UNAIDS citerar att manlig omskärelse kan minska livstidsrisken för HIV-infektion med 60 % i högriskområden som Afrika söder om Sahara. Under 2009 rapporterade den amerikanska regeringen (USAID) att en uppskalning av manlig omskärelse för att nå 80 procent av vuxna och nyfödda män i 14 afrikanska länder till 2015 skulle potentiellt kunna avvärja mer än 4 miljoner vuxna HIV-infektioner mellan 2009 och 2025 och ge årliga kostnadsbesparingar på 1,4–1,8 miljarder USD efter 2015, med en total nettobesparing på 20,2 miljarder USD mellan 2009 och 2025.

Det finns över 38 miljoner ungdomar och vuxna män i Afrika som skulle kunna dra nytta av manlig omskärelse för att förebygga hiv. Utmaningen Afrika står inför är hur man på ett säkert sätt kan skala upp ett kirurgiskt ingrepp i miljöer med begränsade resurser.

Regeringen i Rwanda har en nationell plan för att minska förekomsten av hiv med 50 %, och för att stödja detta behöver man genomföra 2 miljoner frivilliga vuxna manliga omskärelser på 2 år, ett nästan omöjligt mål med kirurgiska metoder. Därför inledde regeringen en försäkerhetsstudie för att testa PrePex™-systemet, en ny anordning och metod för snabb omskärelse av vuxna män i miljöer med begränsade resurser. Bevis visade enhetens säkerhet och effektivitet, såväl som förmågan att utföra proceduren utan anestesi, utan blod, utan suturer och i ett standardkonsultationsrum.

Regeringen beslutade att inleda en kontrollerad, randomiserad, tvåarmsstudie som jämför PrePex™-enheten med den kirurgiska metoden för att ha en bredare evidensbas för att stödja resultaten i den pivotala studien.