Сравнение устройства PrePex™ с хирургическим обрезанием для быстрого расширения масштабов мужского обрезания в условиях ограниченных ресурсов

Всемирная организация здравоохранения и ЮНЭЙДС отмечают, что мужское обрезание может снизить пожизненный риск заражения ВИЧ на 60% в районах с высоким риском, таких как страны Африки к югу от Сахары. В 2009 году правительство США (USAID) сообщило, что увеличение масштабов мужского обрезания до 80 процентов взрослых и новорожденных мужчин в 14 африканских странах к 2015 году потенциально может предотвратить более 4 миллионов ВИЧ-инфекций среди взрослых в период с 2009 по 2025 год и обеспечить ежегодную экономию средств на 1,4–1,8 млрд долларов США после 2015 года, при этом общая чистая экономия составит 20,2 млрд долларов США в период с 2009 по 2025 год.

В Африке более 38 миллионов подростков и взрослых мужчин могут воспользоваться мужским обрезанием для профилактики ВИЧ. Проблема, с которой сталкивается Африка, заключается в том, как безопасно масштабировать хирургическую процедуру в условиях ограниченных ресурсов.

У правительства Руанды есть национальный план по снижению уровня заболеваемости ВИЧ на 50%, и для его поддержки необходимо провести 2 миллиона добровольных обрезаний взрослых мужчин за 2 года, что почти невозможно при хирургических методах. Таким образом, правительство приступило к предварительному и основному исследованию безопасности для тестирования системы PrePex™, нового устройства и методологии для быстрого обрезания взрослых мужчин в условиях ограниченных ресурсов. Доказательства показали безопасность и эффективность устройства, а также возможность проведения процедуры без анестезии, без крови, без швов и в стандартном консультационном кабинете.

Правительство решило провести контролируемое рандомизированное исследование с двумя группами, сравнивающее устройство PrePex™ с хирургическим методом, чтобы получить более широкую доказательную базу для поддержки результатов базового исследования.