A PrePex™ eszköz és a sebészeti körülmetélés összehasonlítása a férfi körülmetélés gyors felnagyítása érdekében korlátozott erőforrás-beállítás esetén

Az Egészségügyi Világszervezet és az UNAIDS arra hivatkozik, hogy a férfiak körülmetélése 60%-kal csökkentheti a HIV-fertőzés egész életen át tartó kockázatát olyan magas kockázatú területeken, mint például a szubszaharai Afrika. 2009-ben az Egyesült Államok kormánya (USAID) arról számolt be, hogy ha 2015-re 14 afrikai országban a férfiak körülmetélésének mértéke eléri a felnőtt és újszülött férfiak 80 százalékát, 2009 és 2025 között több mint 4 millió felnőtt HIV-fertőzés elkerülhető, és éves költségmegtakarítás érhető el. 1,4–1,8 milliárd USD 2015 után, összesen 20,2 milliárd USD nettó megtakarítással 2009 és 2025 között.

Afrikában több mint 38 millió serdülő és felnőtt férfi él, akik számára előnyös lehet a férfiak körülmetélése a HIV megelőzése érdekében. A kihívás, amellyel Afrika szembesül, az, hogyan lehet biztonságosan felnagyítani egy sebészeti beavatkozást korlátozott erőforrások mellett.

A ruandai kormánynak nemzeti terve van a HIV-fertőzés előfordulási arányának 50%-os csökkentésére, és ennek támogatására 2 év alatt 2 millió önkéntes felnőtt férfi körülmetélést kell végrehajtania, ami műtéti módszerekkel szinte lehetetlen cél. Ezért a kormány egy előzetes biztonsági és kulcsfontosságú vizsgálatba kezdett, hogy tesztelje a PrePex™ rendszert, egy új eszközt és módszertant a gyors felnőtt férfiak körülmetéléshez korlátozott erőforrások mellett. A bizonyítékok igazolták az eszköz biztonságosságát és hatékonyságát, valamint azt a képességet, hogy az eljárást érzéstelenítés, vér, varratmentesen és szabványos konzultációs helyiségben lehessen lefolytatni.

A kormány úgy döntött, hogy egy ellenőrzött, randomizált, kétkarú vizsgálatba kezd, amelyben a PrePex™ készüléket a sebészeti módszerrel hasonlítja össze, hogy szélesebb bizonyítékokkal rendelkezzen a kulcsfontosságú vizsgálat eredményeinek alátámasztására.