Sammenligning af PrePex™-enheden med kirurgisk omskæring for hurtig opskalering af mandlig omskæring i ressourcebegrænsede omgivelser

Verdenssundhedsorganisationen og UNAIDS citerer, at mandlig omskæring kan reducere livstidsrisikoen for HIV-infektion med 60 % i højrisikoområder som Afrika syd for Sahara. I 2009 rapporterede den amerikanske regering (USAID), at en opskalering af mandlig omskæring til at nå 80 procent af voksne og nyfødte mænd i 14 afrikanske lande i 2015 potentielt kunne afværge mere end 4 millioner voksne HIV-infektioner mellem 2009 og 2025 og give årlige omkostningsbesparelser på US$1,4 - 1,8 milliarder efter 2015, med en samlet nettobesparelse på US$20,2 milliarder mellem 2009 og 2025.

Der er over 38 millioner unge og voksne mænd i Afrika, der kunne drage fordel af mandlig omskæring til forebyggelse af hiv. Udfordringen Afrika står over for er, hvordan man sikkert kan opskalere en kirurgisk procedure i ressourcebegrænsede omgivelser.

Rwandas regering har en national plan for at mindske forekomsten af ​​HIV med 50 %, og for at understøtte dette, er det nødvendigt at udføre 2 millioner frivillige voksne mandlige omskæringer på 2 år, et næsten umuligt mål med kirurgiske metoder. Derfor påbegyndte regeringen en præ-sikkerheds- og pivotal undersøgelse for at teste PrePex™-systemet, en ny enhed og metode til hurtig omskæring af voksne mænd i ressourcebegrænsede omgivelser. Beviser viste enhedens sikkerhed og effektivitet samt evnen til at udføre proceduren uden bedøvelse, uden blod, ingen suturer og i et standard konsultationsrum.

Regeringen besluttede at påbegynde et kontrolleret, randomiseret, to-armsstudie, der sammenligner PrePex™-enheden med den kirurgiske metode for at have et bredere evidensgrundlag til at understøtte resultaterne i det pivotale studie.