将 PrePex™ 装置与手术包皮环切术进行比较，以在资源有限的环境中快速扩大男性包皮环切术

世界卫生组织和联合国艾滋病规划署指出，在撒哈拉以南非洲等高风险地区，男性包皮环切术可以将终生感染艾滋病毒的风险降低 60%。 2009 年，美国政府 (USAID) 报告称，到 2015 年在 14 个非洲国家将男性包皮环切术扩大到 80% 的成年和新生儿男性可能会在 2009 年至 2025 年期间避免超过 400 万成人 HIV 感染，并每年节省成本2015 年后为 14 至 18 亿美元，2009 年至 2025 年净节省总额为 202 亿美元。

非洲有超过 3800 万青少年和成年男性可以通过男性包皮环切术预防艾滋病毒而受益。 非洲面临的挑战是如何在资源有限的环境中安全地扩大外科手术。

卢旺达政府制定了一项将 HIV 发病率降低 50% 的国家计划，为此，需要在 2 年内对 200 万名成年男性进行自愿包皮环切术，这在手术方法上几乎是不可能实现的目标。 因此，政府着手进行一项预安全和关键研究，以测试 PrePex™ 系统，这是一种在资源有限的环境中用于快速成年男性包皮环切术的新设备和方法。 证据表明该设备的安全性和有效性，以及在无麻醉、无血液、无缝线和标准会诊室中进行手术的能力。

政府决定开展一项对照、随机、双臂研究，将 PrePex™ 设备与手术方法进行比较，以获得更广泛的证据基础来支持关键研究中的发现。