Confronto tra il dispositivo PrePex™ e la circoncisione chirurgica per un rapido aumento della circoncisione maschile in un ambiente con risorse limitate

L'Organizzazione mondiale della sanità e UNAIDS affermano che la circoncisione maschile può ridurre del 60% il rischio di infezione da HIV nel corso della vita in aree ad alto rischio come l'Africa subsahariana. Nel 2009, il governo degli Stati Uniti (USAID) ha riferito che aumentare la circoncisione maschile per raggiungere l'80% dei maschi adulti e neonati in 14 paesi africani entro il 2015 potrebbe potenzialmente evitare più di 4 milioni di infezioni da HIV negli adulti tra il 2009 e il 2025 e produrre risparmi sui costi annuali di US $ 1,4 - 1,8 miliardi dopo il 2015, con un risparmio netto totale di US $ 20,2 miliardi tra il 2009 e il 2025.

Ci sono oltre 38 milioni di maschi adolescenti e adulti in Africa che potrebbero beneficiare della circoncisione maschile per la prevenzione dell'HIV. La sfida che l'Africa deve affrontare è come aumentare in sicurezza una procedura chirurgica in contesti con risorse limitate.

Il governo del Ruanda ha un piano nazionale per ridurre del 50% il tasso di incidenza dell'HIV e, a sostegno di ciò, ha bisogno di condurre 2 milioni di circoncisioni volontarie di maschi adulti in 2 anni, un obiettivo quasi impossibile con i metodi chirurgici. Pertanto, il governo ha intrapreso uno studio preliminare e fondamentale per testare il sistema PrePex ™, un nuovo dispositivo e metodologia per la circoncisione rapida del maschio adulto in contesti con risorse limitate. Le prove hanno dimostrato la sicurezza e l'efficacia del dispositivo, nonché la capacità di eseguire la procedura senza anestesia, senza sangue, senza suture e in una sala di consultazione standard.

Il governo ha deciso di intraprendere uno studio controllato, randomizzato, a due braccia, confrontando il dispositivo PrePex™ con il metodo chirurgico per avere una base di prove più ampia a sostegno dei risultati dello studio cardine.