ヘモグロビン モニタリングの 3 つの方法の比較
2012年5月18日 更新者：University of California, San Francisco
脊椎または股関節手術を受ける患者におけるヘモグロビンモニタリングの 3 つの方法の比較
この研究では、脊椎手術患者における Masimo SpHb [FDA 承認済み] 連続非侵襲的ヘモグロビン モニターをさらに調査します。
(NCT00792597 を参照) リドカイン (FDA 承認の局所麻酔薬) の局所注射 (デジタルブロック) 後の指 (センサーに取り付けられる) への循環強化の効果を調査し、SpHb 読み取り値の精度を評価します。これは、標準的な実験室ヘモグロビン値 (tHb) に関連しているためです。
調査の概要
詳細な説明
最新バージョンのSpHbモニターソフトウェアと指センサーを使用して、20人の患者を対象とした研究を完了しました。
この研究の目的は、SpHb 読み取り値がデジタル ブロック後の標準検査室ヘモグロビン値 (tHb) に関連しているため、その精度を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または妊娠していない女性
- ASA 分類 1、2 または 3
- 脊椎または股関節の再手術を受ける予定
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 治験責任医師の臨床的判断において、治験に適さない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デジタルブロック
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リドカイン 2% を 1 本の指に 1 回局所注射 (合計 2 ml)
Masimo SpHb 連続ヘモグロビンモニター
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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指局所麻酔ブロック患者における非侵襲的 (SpHb) ヘモグロビンと実験室コオキシメータ (tHb) ヘモグロビンの差の大きさに基づくカテゴリ グループ。
時間枠：手術中、約 1 時間ごとに最低 2 ～ 4 の差異が記録される
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手術中、約 1 時間ごとに最低 2 ～ 4 の差異が記録される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ronald D Miller, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月18日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10-00524B
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