Comparação de três métodos de monitoramento de hemoglobina
18 de maio de 2012 atualizado por: University of California, San Francisco
Comparação de três métodos de monitoramento de hemoglobina em pacientes submetidos a cirurgia de coluna ou quadril
Este estudo investigará ainda mais o monitor de hemoglobina contínuo não invasivo Masimo SpHb [aprovado pela FDA] em pacientes de cirurgia de coluna.
(Consulte NCT00792597) Investigaremos o efeito da circulação aumentada no dedo (que será anexado ao sensor) após uma injeção local (bloqueio digital) de lidocaína (um anestésico local aprovado pela FDA) e avaliaremos a precisão da leitura de SpHb no que se refere a um valor laboratorial padrão de hemoglobina (tHb).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Concluímos um estudo com 20 pacientes usando a versão mais recente do software do monitor de SpHb e do sensor de dedo.
O objetivo deste estudo é avaliar a precisão da leitura de SpHb em relação a um valor padrão de hemoglobina laboratorial (tHb) após o bloqueio digital.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher não grávida 18 anos ou mais
- Classificação ASA 1, 2 ou 3
- Programado para passar por cirurgia de revisão da coluna ou quadril
Critério de exclusão:
- grávida ou amamentando
- Pacientes que no julgamento clínico dos investigadores do estudo não seriam adequados para pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloco digital
|
Uma dose de lidocaína 2% injetada localmente em um dedo (2 ml no total)
Monitor contínuo de hemoglobina Masimo SpHb
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Grupos categóricos baseados na magnitude das diferenças entre hemoglobina não invasiva (SpHb) e co-oxímetro laboratorial (tHb) em pacientes com bloqueio anestésico regional no dedo.
Prazo: Um mínimo de 2-4 diferenças registradas aproximadamente a cada hora durante a cirurgia
|
Um mínimo de 2-4 diferenças registradas aproximadamente a cada hora durante a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald D Miller, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Crisarobina
Outros números de identificação do estudo
- 10-00524B
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .