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세 가지 헤모글로빈 모니터링 방법 비교

2012년 5월 18일 업데이트: University of California, San Francisco

척추 또는 고관절 수술을 받는 환자의 세 가지 헤모글로빈 모니터링 방법 비교

이 연구는 척추 수술 환자의 Masimo SpHb [FDA 승인] 연속 비침습적 헤모글로빈 모니터를 추가로 조사할 것입니다. (NCT00792597 참조) 리도카인(FDA 승인 국소 마취제)의 국소 주입(디지털 블록) 후 손가락(센서에 부착될)의 향상된 순환 효과를 조사하고 SpHb 판독의 정확성을 평가합니다. 표준 실험실 헤모글로빈 값(tHb)과 관련이 있기 때문입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최신 버전의 SpHb 모니터 소프트웨어와 손가락 센서를 사용하여 20명의 환자를 대상으로 한 연구를 완료했습니다.

이 연구의 목적은 디지털 블록 다음의 표준 실험실 헤모글로빈 값(tHb)과 관련된 SpHb 판독값의 정확도를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 남성 또는 임신하지 않은 여성
  • ASA 분류 1, 2 또는 3
  • 척추 또는 고관절 재수술 예정

제외 기준:

  • 임신 또는 간호
  • 연구 조사관의 임상적 판단에서 연구에 적합하지 않을 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 블록
의약품: 리도카인 디지털 블록
리도카인 2% 1회 용량을 한 손가락에 국소 주입(총 2ml)
장치: Masimo SpHb 연속 헤모글로빈 모니터
Masimo SpHb 연속 헤모글로빈 모니터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
손가락 부위 마취 차단 환자의 비침습적(SpHb) 헤모글로빈과 tHb(Laboratory Co-Oximeter) 헤모글로빈 간 차이 크기에 따른 범주별 그룹.
기간: 수술 중 약 1시간마다 최소 2-4개의 차이 기록
수술 중 약 1시간마다 최소 2-4개의 차이 기록

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Ronald D Miller, MD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-00524B

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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