Comparaison de trois méthodes de surveillance de l'hémoglobine
18 mai 2012 mis à jour par: University of California, San Francisco
Comparaison de trois méthodes de surveillance de l'hémoglobine chez les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale ou de la hanche
Cette étude examinera plus en détail le moniteur d'hémoglobine continu non invasif Masimo SpHb [approuvé par la FDA] chez les patients opérés de la colonne vertébrale.
(Voir NCT00792597) Nous étudierons l'effet de l'amélioration de la circulation au doigt (qui sera attaché au capteur) suite à une injection locale (blocage numérique) de lidocaïne (un anesthésique local approuvé par la FDA) et évaluerons la précision de la lecture de la SpHb par rapport à une valeur d'hémoglobine de laboratoire standard (tHb).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons terminé une étude avec 20 patients utilisant la dernière version du logiciel du moniteur SpHb et du capteur de doigt.
Le but de cette étude est d'évaluer l'exactitude de la lecture SpHb en ce qui concerne une valeur d'hémoglobine de laboratoire standard (tHb) après le bloc numérique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California San Francisco
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme non enceinte de 18 ans ou plus
- Classement ASA 1, 2 ou 3
- Devrait subir une chirurgie de révision de la colonne vertébrale ou de la hanche
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Les patients qui, dans le jugement clinique des investigateurs de l'étude, ne seraient pas adaptés à la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bloc numérique
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Une dose de lidocaïne 2 % injectée localement dans un doigt (2 ml au total)
Moniteur d'hémoglobine en continu Masimo SpHb
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Groupes catégoriques basés sur l'ampleur des différences entre l'hémoglobine non invasive (SpHb) et le co-oxymètre de laboratoire (tHb) chez les patients présentant un bloc anesthésique régional au doigt.
Délai: Un minimum de 2 à 4 différences enregistrées environ toutes les heures pendant la chirurgie
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Un minimum de 2 à 4 différences enregistrées environ toutes les heures pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald D Miller, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2011
Première publication (Estimation)
26 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
- Chrysarobine
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-00524B
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .