- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01284296
Confronto di tre metodi di monitoraggio dell'emoglobina
18 maggio 2012 aggiornato da: University of California, San Francisco
Confronto di tre metodi di monitoraggio dell'emoglobina nei pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale o dell'anca
Questo studio analizzerà ulteriormente il monitor dell'emoglobina continuo non invasivo Masimo SpHb [approvato dalla FDA] nei pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale.
(Vedi NCT00792597) Studieremo l'effetto della circolazione migliorata al dito (che sarà collegato al sensore) dopo un'iniezione locale (blocco digitale) di lidocaina (un anestetico locale approvato dalla FDA) e valuteremo l'accuratezza della lettura SpHb in quanto si riferisce a un valore standard di emoglobina di laboratorio (tHb).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo completato uno studio con 20 pazienti utilizzando l'ultima versione del software di monitoraggio SpHb e del sensore da dito.
Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza della lettura SpHb in relazione a un valore standard di emoglobina di laboratorio (tHb) dopo il blocco digitale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina non incinta di 18 anni o più
- Classificazione ASA 1, 2 o 3
- Programmato per sottoporsi a intervento chirurgico di revisione della colonna vertebrale o dell'anca
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- Pazienti che secondo il giudizio clinico dei ricercatori dello studio non sarebbero adatti alla ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Blocco digitale
|
Una dose di lidocaina al 2% iniettata localmente in un dito (2 ml in totale)
Monitor continuo dell'emoglobina Masimo SpHb
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Gruppi categorici basati sull'entità delle differenze tra emoglobina non invasiva (SpHb) e ossimetro da laboratorio (tHb) in pazienti con blocco anestetico regionale del dito.
Lasso di tempo: Un minimo di 2-4 differenze registrate approssimativamente ogni ora durante l'intervento chirurgico
|
Un minimo di 2-4 differenze registrate approssimativamente ogni ora durante l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ronald D Miller, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
- Crisarobino
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-00524B
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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