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Confronto di tre metodi di monitoraggio dell'emoglobina

18 maggio 2012 aggiornato da: University of California, San Francisco

Confronto di tre metodi di monitoraggio dell'emoglobina nei pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale o dell'anca

Questo studio analizzerà ulteriormente il monitor dell'emoglobina continuo non invasivo Masimo SpHb [approvato dalla FDA] nei pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale. (Vedi NCT00792597) Studieremo l'effetto della circolazione migliorata al dito (che sarà collegato al sensore) dopo un'iniezione locale (blocco digitale) di lidocaina (un anestetico locale approvato dalla FDA) e valuteremo l'accuratezza della lettura SpHb in quanto si riferisce a un valore standard di emoglobina di laboratorio (tHb).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo completato uno studio con 20 pazienti utilizzando l'ultima versione del software di monitoraggio SpHb e del sensore da dito.

Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza della lettura SpHb in relazione a un valore standard di emoglobina di laboratorio (tHb) dopo il blocco digitale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina non incinta di 18 anni o più
  • Classificazione ASA 1, 2 o 3
  • Programmato per sottoporsi a intervento chirurgico di revisione della colonna vertebrale o dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento
  • Pazienti che secondo il giudizio clinico dei ricercatori dello studio non sarebbero adatti alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco digitale
Droga: Blocco digitale della lidocaina
Una dose di lidocaina al 2% iniettata localmente in un dito (2 ml in totale)
Dispositivo: Monitor continuo dell'emoglobina Masimo SpHb
Monitor continuo dell'emoglobina Masimo SpHb

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gruppi categorici basati sull'entità delle differenze tra emoglobina non invasiva (SpHb) e ossimetro da laboratorio (tHb) in pazienti con blocco anestetico regionale del dito.
Lasso di tempo: Un minimo di 2-4 differenze registrate approssimativamente ogni ora durante l'intervento chirurgico
Un minimo di 2-4 differenze registrate approssimativamente ogni ora durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronald D Miller, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-00524B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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