Jämförelse av tre metoder för hemoglobinövervakning
18 maj 2012 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Jämförelse av tre metoder för hemoglobinövervakning hos patienter som genomgår ryggrads- eller höftkirurgi
Denna studie kommer att ytterligare undersöka Masimo SpHb [FDA-godkänd] kontinuerlig icke-invasiv hemoglobinmonitor hos patienter med ryggradskirurgi.
(Se NCT00792597) Vi kommer att undersöka effekten av förbättrad cirkulation till fingret (som kommer att fästas på sensorn) efter en lokal injektion (digitalt block) av lidokain (ett FDA-godkänt lokalbedövningsmedel), och bedöma noggrannheten av SpHb-avläsningen eftersom det hänför sig till ett standardlaboratoriehemoglobinvärde (tHb).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi har genomfört en studie med 20 patienter med den senaste versionen av SpHb-monitorns programvara och fingersensor.
Syftet med denna studie är att bedöma noggrannheten av SpHb-avläsningen eftersom den relaterar till ett standardlaboratoriehemoglobinvärde (tHb) efter det digitala blocket.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller icke-gravid kvinna 18 år eller äldre
- ASA-klassificering 1, 2 eller 3
- Planerad att genomgå ryggrads- eller höftrevisionsoperation
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande
- Patienter som i studiens utredares kliniska bedömning skulle inte vara lämpliga för forskning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digitalt block
|
En dos lidokain 2 % injiceras lokalt i ett finger (totalt 2 ml)
Masimo SpHb kontinuerlig hemoglobinmonitor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kategoriska grupper baserade på storleken av skillnader mellan icke-invasiv (SpHb) och Laboratory Co-Oximeter (tHb) hemoglobin hos patienter med regionala anestesiblock med finger.
Tidsram: Minst 2-4 skillnader registreras ungefär en gång i timmen under operationen
|
Minst 2-4 skillnader registreras ungefär en gång i timmen under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ronald D Miller, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
26 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
- Krysarobin
Andra studie-ID-nummer
- 10-00524B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .