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三种血红蛋白监测方法的比较

2012年5月18日 更新者:University of California, San Francisco

脊柱或髋关节手术患者三种血红蛋白监测方法的比较

本研究将进一步研究 Masimo SpHb [FDA 批准] 连续无创血红蛋白监测仪在脊柱手术患者中的应用。 (参见 NCT00792597)我们将研究在局部注射(数字块)利多卡因(FDA 批准的局部麻醉剂)后增强对手指(将连接到传感器)的循环的影响,并评估 SpHb 读数的准确性因为它与标准实验室血红蛋白值 (tHb) 有关。

研究概览

详细说明

我们使用最新版本的 SpHb 监测软件和手指传感器完成了一项针对 20 名患者的研究。

本研究的目的是评估 SpHb 读数的准确性,因为它与数字块后的标准实验室血红蛋白值 (tHb) 相关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • University of California San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上的男性或未怀孕女性
  • ASA 分类 1、2 或 3
  • 计划接受脊柱或髋关节翻修手术

排除标准:

  • 怀孕或哺乳
  • 在研究中研究者临床判断不适合研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:数字块
将一剂 2% 的利多卡因局部注射到一根手指中(总共 2 毫升)
Masimo SpHb 连续血红蛋白监测仪

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
基于手指区域麻醉阻滞患者无创 (SpHb) 和实验室血氧仪 (tHb) 血红蛋白差异程度的分类组。
大体时间:手术期间大约每小时记录至少 2-4 个差异
手术期间大约每小时记录至少 2-4 个差异

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ronald D Miller, MD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月25日

首次发布 (估计)

2011年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月18日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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