Comparación de tres métodos de monitoreo de hemoglobina
18 de mayo de 2012 actualizado por: University of California, San Francisco
Comparación de tres métodos de monitoreo de hemoglobina en pacientes sometidos a cirugía de columna o cadera
Este estudio seguirá investigando el monitor continuo de hemoglobina no invasivo Masimo SpHb [aprobado por la FDA] en pacientes de cirugía de columna.
(Consulte NCT00792597) Investigaremos el efecto de la circulación mejorada en el dedo (que se conectará al sensor) luego de una inyección local (bloqueo digital) de lidocaína (un anestésico local aprobado por la FDA) y evaluaremos la precisión de la lectura de SpHb en lo que se refiere a un valor estándar de hemoglobina de laboratorio (tHb).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hemos completado un estudio con 20 pacientes utilizando la última versión del software del monitor de SpHb y el sensor de dedo.
El propósito de este estudio es evaluar la precisión de la lectura de SpHb en relación con un valor estándar de hemoglobina de laboratorio (tHb) después del bloqueo digital.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer no embarazada de 18 años o más
- Clasificación ASA 1, 2 o 3
- Programado para someterse a una cirugía de revisión de columna o cadera
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Pacientes que en el juicio clínico de los investigadores del estudio no serían aptos para la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloque digital
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Una dosis de lidocaína al 2% inyectada localmente en un dedo (2 ml en total)
Monitor continuo de hemoglobina Masimo SpHb
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Grupos categóricos basados en la magnitud de las diferencias entre la hemoglobina no invasiva (SpHb) y el cooxímetro de laboratorio (tHb) en pacientes con bloqueo anestésico regional de dedo.
Periodo de tiempo: Un mínimo de 2-4 diferencias registradas aproximadamente cada hora durante la cirugía
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Un mínimo de 2-4 diferencias registradas aproximadamente cada hora durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald D Miller, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Crisarobina
Otros números de identificación del estudio
- 10-00524B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .