Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hemoglobin monitorozás három módszerének összehasonlítása

2012. május 18. frissítette: University of California, San Francisco

A három hemoglobin-monitorozási módszer összehasonlítása gerinc- vagy csípőműtéten átesett betegeknél

Ez a tanulmány tovább vizsgálja a Masimo SpHb [FDA által jóváhagyott] folyamatos, non-invazív hemoglobin monitort gerincműtétes betegeknél. (Lásd: NCT00792597) Megvizsgáljuk a lidokain (az FDA által jóváhagyott helyi érzéstelenítő) helyi injekciót (digitális blokkot) követő fokozott keringés hatását az ujjra (amely az érzékelőhöz lesz rögzítve), és felmérjük az SpHb-leolvasás pontosságát. mint egy standard laboratóriumi hemoglobin értékre (tHb) vonatkozik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Végeztünk egy vizsgálatot 20 pácienssel az SpHb monitor szoftverének és ujjérzékelőjének legújabb verzióját használva.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az SpHb-leolvasás pontosságát, mivel az a digitális blokkot követő standard laboratóriumi hemoglobinértékhez (tHb) kapcsolódik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nem terhes nő, 18 éves vagy idősebb
  • ASA 1., 2. vagy 3. besorolás
  • A tervek szerint gerinc- vagy csípőrevíziós műtéten kell átesni

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató
  • Azok a betegek, akiknek a vizsgálatban résztvevő klinikai megítélése nem lennének alkalmasak a kutatásra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Digitális blokk
Drog: Lidocain digitális blokk
Egy adag 2%-os lidokain helyileg egy ujjba fecskendezve (összesen 2 ml)
Eszköz: Masimo SpHb folyamatos hemoglobin monitor
Masimo SpHb folyamatos hemoglobin monitor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kategorikus csoportok a noninvazív (SpHb) és a laboratóriumi ko-oximéter (tHb) hemoglobin közötti különbségek nagyságrendje alapján regionális ujjal érzéstelenítő blokkal rendelkező betegeknél.
Időkeret: A műtét során körülbelül óránként legalább 2-4 eltérést rögzítettek
A műtét során körülbelül óránként legalább 2-4 eltérést rögzítettek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronald D Miller, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-00524B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel