- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01284296
Сравнение трех методов мониторинга гемоглобина
18 мая 2012 г. обновлено: University of California, San Francisco
Сравнение трех методов мониторинга гемоглобина у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике или тазобедренном суставе
В этом исследовании будет продолжено изучение непрерывного неинвазивного монитора гемоглобина Masimo SpHb [одобрено FDA] у пациентов, перенесших операции на позвоночнике.
(См. NCT00792597) Мы исследуем эффект усиленного кровообращения в пальце (который будет присоединен к датчику) после местной инъекции (цифровая блокада) лидокаина (местный анестетик, одобренный FDA) и оценим точность показаний SpHb. поскольку это относится к стандартному лабораторному значению гемоглобина (tHb).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мы завершили исследование с участием 20 пациентов с использованием последней версии программного обеспечения монитора SpHb и датчика пальца.
Целью данного исследования является оценка точности показаний SpHb по отношению к стандартному лабораторному значению гемоглобина (tHb) после цифрового блока.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или небеременная женщина 18 лет и старше
- Классификация ASA 1, 2 или 3
- Запланирована ревизионная операция на позвоночнике или тазобедренном суставе.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие
- Пациенты, которые, по клиническому суждению исследователей, не подходят для исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Цифровой блок
|
Одна доза лидокаина 2% вводится местно в один палец (всего 2 мл)
Непрерывный монитор гемоглобина Masimo SpHb
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Категориальные группы, основанные на величине различий между неинвазивным (SpHb) и лабораторным кооксиметром (tHb) гемоглобина у пациентов с пальцевой регионарной анестезией.
Временное ограничение: Минимум 2-4 различия регистрируются примерно ежечасно во время операции.
|
Минимум 2-4 различия регистрируются примерно ежечасно во время операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ronald D Miller, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
- Хрисаробин
Другие идентификационные номера исследования
- 10-00524B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Цифровой блок
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет
Клинические исследования Лидокаиновая цифровая блокада
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
University of California, DavisЗапись по приглашениюЛегкое когнитивное нарушение | Продромальная болезнь Альцгеймера | Субъективные когнитивные жалобыСоединенные Штаты
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareЕще не набирают
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsОтозванКогнитивные изменения
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Renovia, Inc.University of Alabama at Birmingham; OBVIO HEALTH USA, Inc.ЗавершенныйСтрессовое недержание мочиСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityViFIVE Inc.РекрутингКоленный остеоартроз | Плечевой адгезивный капсулитСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityНеизвестныйКласс II Неправильный прикус, Раздел 1
-
TakedaЗавершенный